齐鲁医学异甘草酸镁注射液治疗急性药物性肝损伤Ⅱ期临床研究总结.pptVIP

异甘草酸镁注射液（治疗急性药物性肝损伤）Ⅱ期临床研究总结;大纲;研究背景－－疾病背景;1687起药物性肝病的药品分类;常见化疗药物肝损伤的临床流行病学;研究背景－－异甘草酸镁背景;研究背景－－试验单位;大纲;试验方案;试验方案;试验方案;入组研究方案;试验方案－－有效性评价指标;综合疗效： 对治疗前异常的肝功能指标（ALT、AST、TBIL、AKP）按下列标准进行判断，以评估综合疗效。 显效：治疗前异常的肝功能指标（ALT、AST、TBIL、AKP）全部复常； 有效：治疗前异常的肝功能指标（ALT、AST、TBIL、AKP）虽未全部复常，但至少有两个指标与正常上限差值下降≥50%； 无效：无明显变化或改善未达到以上显效和有效标准者。 总有效率＝(显效例数＋有效例数)/总例数×100％;大纲;基线情况可比性分析;基线情况可比性分析－－一般情况;基线情况可比性分析－－既往情况;基线情况可比性分析－－治疗前数据;基线情况可比性分析－－引起损伤的药物情况;3组患者治疗终点比较;ALT、AST下降中位数比较;天晴甘美ALT、AST复常率高于硫普罗宁;天晴甘美肝功能单项疗效优于硫普罗宁;天晴甘美肝功能综合疗效优于硫普罗宁;大纲;结论（1）;结论（2）;结论（3）;小结异甘草酸镁注射液（治疗急性药物性肝损伤）Ⅱ期临床研究总结;大纲;研究背景－－疾病背景;1687起药物性肝病的药品分类;