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【管理制度】药品包装 　　第一条 为加强药品监督治理，规范药品的包装、标签及说明书，以利于药品的运输、贮藏和使用，保证人民用药安全有效，特制定本规定。　　第二条 药品包装、标签及说明书必须按照国家药品监督治理局规定的要求印制，其文字及图案不得加入任何未经审批同意的内容。　　第三条 药品包装内不得夹带任何未经批准的介绍或宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。　　第四条 凡在中国境内销售、使用的药品，其包装、标签及说明书所用文字必须以中文为主并使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字。　　第五条 药品的通用名称必须用中文显著标示，如同时有商品名称，则通用名称与商品名称用字的比例不得小于1：2，通用名称与商品名称之间应有一定间隙，不得连用。　　第六条 药品商品名称须经国家药品监督治理局批准后方可在药品包装、标签及说明书上标注。　　第七条 提供药品信息的标志及文字说明，字迹应清晰易辨，标示清晰醒目，不得有印字脱落或粘贴不牢等现象，并不得用粘贴、剪切的方式进行修改或补充。　　第八条 药品的包装分内包装与外包装。　　（一） 内包装系指直截了当与药品接触的包装（如安瓿、注射剂瓶、铝箔等）。内包装应能保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量，并便于医疗使用。药品内包装材料、容器（药包材）的更换，应依照所选用药包材的材质，做稳固性试验，考察药包材与药品的相容性。