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2023年医疗器械类考试题库带答案解析 预祝考试顺利！ 第1卷 一.综合考试题库(共20题) 1.[单选题]付里叶变换的主要功能是( )A. 将信号从时间域值转换成频率域值B. 将信号从频率域值转换成时间域值C. 将信号由时间函数转换成图像D. 将频率函数变为时间函数E. 将信号由频率函数转变成图像 正确答案:A将信号从时间域值转换成频率域值解析：A 2.[单选题]医疗器械注册产品标准的法律责任主体是( )。A. 医疗器械制造商B. 技术监督管理部门C. 医疗器械注册产品标准复核备案部门 正确答案:A医疗器械制造商解析：A 3.[单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证。A. 由设区的市级(食品)药品监督管理机构B. 由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门C. 由国家食品药品监督管理局 正确答案:C由国家食品药品监督管理局解析：C 4.[单选题]在不同区域的K空间数据与图像质量的关系中( )A. K空间的中心部分决定图像的对比，边缘部分决定图像的细节B. K空间的中心部分决定图像的细节，边缘部分决定图像的对比C. K空间的中心与边缘部分均决定图像的对比D. K空间的中心与边缘部分均决定图像的细节E. 只有K空间的中心部分对图像的质量起作用 正确答案:AK空间的中心部分决定图像的对比，边缘部分决定图像的细节解析：A 5.[判断题]对不能保证安全、有效的医疗器械，有县级以上食品药品监督管理部门撤销其产品注册证书 正确答案: 解析：× 6.[多选题]下列关于拔罐器的特点叙述正确的是( )A. 竹罐取材容易、制作简单、吸拔力强，但易燥裂漏气B. 陶瓷罐吸拔力强，但体积重，易于破碎C. 玻璃罐透明、吸附力(adsorption force)大，但传热快，易于破碎D. 抽气排气罐吸附力(adsorption force)可随意调节，不易破碎 正确答案:ABCD竹罐取材容易、制作简单、吸拔力强，但易燥裂漏气 陶瓷罐吸拔力强，但体积重，易于破碎 玻璃罐透明、吸附力大，但传热快，易于破碎 抽气排气罐吸附力可随意调节，不易破碎解析：ABCD 7.[单选题]医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定，表明产品( )编号。A. 注册证(registration certificate)书B. 许可证书(exequatur)C. 标准代码 正确答案:A注册证书解析：A 8.[单选题]与发生湍流无关的因素是()A. 血管狭窄B. 血管壁粗糙C. 血管分叉处D. 血管内对比剂流速E. 血管迂曲 正确答案:D血管内对比剂流速解析：D 9.[单选题]对磁共振的特殊成像技术及其应用的叙述，正确的是()A. 心电门控不是特殊的技术B. 使用一些特殊的技术不能抑制伪影C. 使用心电门控也不能克服血管搏动伪影D. 即使使用一些特殊的技术也不理想E. 特殊的技术包括脉搏触发、呼吸门控和脂肪抑制等 正确答案:E特殊的技术包括脉搏触发、呼吸门控和脂肪抑制等解析：E 10.[单选题]操作台不包括：A. 视频显示器B. 键盘C. 触摸屏D. 跟踪球E. 扫描机架的遥控器 正确答案:E扫描机架的遥控器解析：E 11.[判断题]生产第三类医疗器械，有省药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书 正确答案: 解析：× 12.[多选题]下列哪些行为，可按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定处罚：( )A. 生产未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的;B. 未经许可(without permission)从事第二类、第三类医疗器械生产活动的;C. 生产超出生产范围或者与医疗器械生产产品登记表载明生产产品不一致的第二类、第三类医疗器械的;D. 在未经许可(without permission)的生产场地生产第二类、第三类医疗器械的;E. 第二类、第三类医疗器械委托生产终止后，受托方继续生产受托产品的。F. F.《医疗器械生产许可证》有效期届满后,未依法办理延续，仍继续从事医疗器械生产的G. G.以上内容都不是 正确答案:ABCDE生产未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的; 未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的; 生产超出生产范围或者与医疗器械生产产品登记表载明生产产品不一致的第二类、第三类医疗器械的; 在未经许可的生产场地生产第二类、第三类医疗器械的; 第二类、第三类医疗器械委托生产终止后，受托方继续生产受托产品的。解析：ABCDEF 13.[单选题]国家对