附件2：《高频呼吸机》校准规范（征求意见稿）编制说明.docx

附件2 编制说明 《高频呼吸机》校准规范（征求意见稿） 湖南省计量检测研究院 2023年10月 《高频呼吸机》校准规范编制说明 任务来源 根据湘市监计量函〔2023〕27号文件湖南省市场监督管理局关于下达2023年度湖南省地方计量技术规范项目计划的通知的任务要求，由湖南省计量检测研究院主要负责，湖南省儿童医院和郴州市计量测试检定所参与，共同承担《高频呼吸机校准规范》的制定工作。 制定背景 高频呼吸机是医疗机构麻醉手术科和重症监护室必备的医疗器械呼吸机中的一类。呼吸机是一种能代替、控制或改变人的正常生理呼吸，为病人提供机械通气辅助呼吸的装置，而高频呼吸机是可实现输出气体低于正常潮气量，通气频率高于一般呼吸频率的高频通气模式进行辅助通气和治疗，为呼吸衰竭和气压性创伤患者以及需要呼吸支持、呼吸治疗及急救复苏的患者使用提供了必备条件。因此，高频呼吸机工作正常稳定，使用安全，数据可靠都非常重要。 现阶段，高频呼吸机通常由通气控制系统、监测系统、报警系统以及控制显示界面组成，一般配有医用气体低压软管组件、呼吸回路、湿化器、台车、机械臂、喷针或振荡模块等附件或辅助功能模块。高频呼吸机是一种可实现频率大于60次/min自动机械通气功能的设备，一般也可进行常频通气。吸气氧浓度，呼吸通气多种运行参数的准确性等都对病人呼吸支持与治疗起到决定性作用。 当前我国对于高频呼吸机没有国家计量技术规范和部门及地方