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- 2023-10-26 发布于北京
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华安证券研究所华安研究? 拓展投资价值2证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明核心观点:政策双刃剑,始终关注产业正向变化及临床价值2023年,我国创新药发展进入全新一年,创新药企主力军已经逐步进入产品销售放量阶段,随着CDE对新药临床审批、证监会对企业上市及资金流动都发出一定“关门指令”,中国创新药发展从野蛮生长进入到了比拼真实力的阶段, 叠加医保支付对具有临床价值产品的倾斜、医疗反腐推陈出新,部分更具疗效的产品或能得到更多处方机会,整体行 业进入规范发展的快车道。老龄化所引发的临床需求催化行业长期β。创新药等具有解决疾病能力的品类在新的行业 规则下有望受益、成熟药企也会更着重扩充优秀的产品管线。只有具有创新临床价值的产品有望出海,期待更多具有 价值的药品提高可及性,惠及更多患者。医药政策端:上半年来NMPA颁布多项文件,极大规范行业发展,1)国家医保局多则规范新药临床指导原则,对临床 试验做出规范,未经科学验证的药品或将难以上市;2)国家医保局谈判续约规则,直接提高创新药峰值、对老产品减 少降价幅度;3)NMPA创新药附条件获批上市,为First in class药品打开“绿灯”,为跟随研发者提高门槛。医疗反腐 “政策底”;投融资市场:我国医药市场经历了一轮完整的发展周期,如今投融环境已显著降温,加之近期证监会公布的减持新规,不仅是药物研发方面,资金监管方面也相对收紧,过去
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