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GMP 知识：  洁净区人员限制数计算 一、规范与标准 4.3.5《洁净厂房设计规范》GB 50073-2011 1.1 根据不同的空气洁净度等级和工作人员数量 ，洁净厂房内人员净化用室和生活用室的建筑面积应合理确定。一般宜按洁净区设计人数平均每人 2～4m2 计算。洁净工作服更衣室的空气洁净度等级宜按低于相邻洁净区空气洁净度等级的1～2 级设置。 6.1.5 洁净室内的新鲜空气量应取下列二项中的最大值： 补偿室内排风量和保持室内正压值所需新鲜空气量之和。 保证供给洁净室内每人每小时的新鲜空气量不小于 40 m2 2、《医药工业洁净厂房设计规范》GB 50457-2008 9.1.3 医药洁净室（区）内的新鲜空气，应取下列最大值： 补偿室内排风量和保持室内正压值所需新鲜空气 室内每人每小时的新鲜空气量不小于 40 m2/h 二、计算公式 十万级：房间高度按 2.5 米计算，换气次数取 15 次/小时，新风量取 20% 每人最低需要面积=40 立方米÷20%÷15÷2.5 米=5.33 平方米 万级：房间高度按 2.5 米计算，换气次数取 25 次/小时，新风量取 20% 每人最低需要面积=40 立方米÷20%÷25÷2.5 米=3.2 平方米 百级：房间高度按 2.5 米计算，换气次数取 300 次/小时，新风量取 4% 每人最低需要面积=40 立方米÷4%÷300÷2.5 米=