20231025-德邦证券-和黄医药-0013.HK-重磅新药出海在即，管线步入爆发收获期.pdfVIP

[Table_Main] 证券研究报告 | 公司首次覆盖 和黄医药(00013.HK) 2023 年10 月25 日 买入 （首次） 和黄医药(0013.HK) ：重磅新药 所属行业：医疗保健业/ 药品及生物科技 当前价格(港币) ：27.50 元 出海在即，管线步入爆发收获期 证券分析师 陈铁林 投资要点 资格编号：S0120521080001 邮箱：chentl＠ 刘闯  肿瘤靶向小分子领军创新药企，创新管线迈入收获期。和黄医药成立于2000 年， 资格编号：S0120522100005 专注于肿瘤和免疫系统疾病创新药的研发，现有13 款处于临床阶段的创新药物， 邮箱：liuchuang＠ 正在开展逾15 项注册研究，其中呋喹替尼、索凡替尼、赛沃替尼已在国内获批上 李霁阳 市。公司还与阿斯利康、武田制药等国际大药企合作推进核心产品全球化进程。 资格编号：S0120523080003  呋喹替尼结直肠癌三线治疗优势明显，海外获批在即。高选择性VEGFR1/2/3 抑 邮箱：lijy7＠ 制剂，2018 年国内获批用于治疗三线结直肠癌，疗效/安全性/价格优势明显，目 市场表现 前市占率近50%。国内针对二线胃癌的新适应症的上市申请已于2023 年4 月获 和黄医药 恒生指数 CDE 受理，有望24H1 获批，带来新增长动力。海外权益授权武田制药，美国FDA 200% 获予以优先审评，PDUFA 日期为11 月30 日；欧洲申请已获EMA 确认；日本于 171% 23 年9 月完成提交，商业化出海在即，预计国内销售峰值5 亿美元，海外峰值5 143% 114% 亿美元。 86% 57% 29%  赛沃替尼瞄准 EGFR-TKI 耐药广阔市场。赛沃替尼于2021 年6 月在中国附条件 0% -29% 获批，用于治疗MET 外显子 14 跳跃突变的 NSCLC，是中国首个获批的选择性 2022-10 2023-02 2023-06 MET 抑制剂，正作为单药疗法或与其他药物的联合疗法，开发用于治疗包括肺癌、 肾癌和胃癌在内的多种肿瘤类型，目前正开展3 项全球注册研究及4 项中国注册 恒生指数对比 1M 2M 3M 研究。国内二线治疗MET 扩增的EGFR TKI 难治性NSCLC 空间大，预计24 年 绝对涨幅(%) 10.86 27.59 33.91 相对涨幅(%) 13.60