原创力文档- 1、本文档内容版权归属内容提供方，所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议，可选择认领，认领后既往收益都归您。。
- 2、本文档由用户上传，本站不保证质量和数量令人满意，可能有诸多瑕疵，付费之前，请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形，可联系本站下载客服投诉处理。
- 3、文档侵权举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
企 业 药 品 G MP 检 查 指 南
The document was prepared on January 2, 2021
药品 GMP 检查指南
原 料 药
国家食品药品监督管理局药品安全监管司
国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
一、机构与人员
0301 企业是否建立药品生产和质量管理机构,明确各级机构和人员的职责.
看企业组织机构图,查生产质量管理组织机构及功能设置图示,是否涵 盖生产、质量、物料仓储、设备、销售及人员管理等内容,并有负责培 训的职能部门/人员.
1. 查企业分管生产及质量的负责人、生产及质量管理中层干部基本情 况,内容包括：姓名、职务、职称、学历、毕
文档评论（0）