制药工业工程总体设计及工艺技术.pptxVIP

制药工业 工程总体设计及工艺技术;制药工业过程的目标 通过合理可行的工程设计实现制药工业过程的目标。在药物合成、提取以及制剂的工业过程，要求能量消耗和产生的废物必须达到既实际又经济的最小值，药品质量的可靠性、稳定性和疗效达到最大化，并且，绝不能大量产生短期或长期对操作人员或公众有毒害的物质。;本章话题; 相同的制备方法因生产中采用不同的设备装置会影响各单元操作步骤先后次序安排-流程设计。 为了实现工艺参数稳定和生产系统安全，需要配置有控制点及控制措施（装置）-显示与控制（自控）设计。 为了满足物料转移装置和/或管道管件内无积料的（保证质量的）工程要求，需要有相应的设备与设施的布置位置及方式-车间布置设计。 为了实现工业目标（合理、合法），设计是必要的和必须的。;第一节 制药工程总体设计策略;第一节 制药工程总体设计策略;1.1 制药工程总体设计 ;1.2 总体设计的任务与程序;1.2 总体设计的任务与程序;; 对其中过程设计是从全系统考虑出发设计的，其不同于单元设备的设计，对系统中某一单元设备设计的结论不一定适合整个制药过程设计。 制药过程创新性设计是建立在遵循并符合法规的基础上的，一项令人满意的制药过程设计必定是创造性和规范性的有机结合。 ;你知道这张图是如何绘制的吗？;⑴ 中药提取工艺流程方案;⑷ 带控制点的中药提取工艺流程图绘制;⑸ 工艺平面布置与图纸绘制;（6） 车间立面布置图;（7） 工艺配管图绘制;施工图设计是为了满足建筑施工、设备、仪表、电气及管道等安装、 设备的制作以及控制工程建设造价的要求。 施工图设计是把初步设计中确定的设计原则和设计方案，根据建筑安装工程或设备制作的需要，进一步具体化。把工程设计各个组成部分的布置和主要施工方法，以图样及文字的方式加以确定，并编制设备、材料明细表。 施工图设计可作为生产准备的依据。通常，由文字说明、表格和图纸三部分组成。;URS（user requirement specification）即用户需求说明，是指使用方对设备、厂房、硬件设施系统等提出的自己的期望使用需求说明，这个需求综合根据自己的使用目的、环境、用途等提出自己具体的方案。;;;2.4 工艺设计方法 工艺流程设计; 工艺流程设计过程与要求;● 无菌药品生产的基本组成要素;工艺流程方案分析;流程框图;; 工艺流程图; 车间（功能）平面布置图; ;课后作业 习题作业： 1. 制药工程设计指的是什么？其目的有哪些？ 2. 请用框图表述阿司匹林或其他药物生产的基本组成要素，并绘制其生产过程框图、关键过程操作和过程检测监控方法的关系图。 设计作业： 当你拿到1份实验室制备某药物的方法或生产工艺技术说明时，请按照任务要求完成工艺流程设计。;谢谢观看