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如何确保药品检验数据的准确性 第一篇：如何确保药品检验数据的准确性 如何确保检验数据的准确性 QC检验是严格按照已批准有效的质量标准，负责完成对原辅料、半成品、成品的日常质量检验工作，并对样品检验结果负责。是为向社会出具具有证明作用的数据的检测、校准报告，并保证数据和结果真实、可靠、稳定和准确。QC工作日常事务繁琐，整理的数据较多。那么如何提高实验室检验数据的准确性呢？ 一、检验员的实验素质 检验员应有相应的工作经验及培训，熟悉并理解公司产品特性、工艺文件，了解待检产品的性能及要求。掌握相关的GMP知识，严格按照公司文件及按操作规程进行检验，坚持原则，提升专业技能，提高分析解决问题的能力，加强实验操作的娴熟度，才能提高检测数据的准确性。 二、设备和环境 为了保证抽样、检测、校准结果的准确可靠。检验员一方面应确保实验设备及环境条件满足GMP要求和技术要求，并定期进行校准。另一方面应注重实验室操作安全，严格按公司的实验操作规程，确保安全。实验设备和环境条件是直接影响检验报告的第一要素。因此，检验员应具备对实验环境条件进行有效的监测和校正，它是保证检验工作正常开展的先决条件。 三、熟悉掌握质量标准和操作规程 中国药典、地方标准、企业内控标准等它们是药品生产企业检测工作的依据，是实验室开展检测工作的必须资源，它能规范检验工作，减少检验工作的随意性，保证数据的准确性。这就要求检验员熟悉并经常学习各个标准，做到实验的方法及标准心中有数。 四、科学地进行样品抽取和制备 样品抽取及制备是检验工作中重要的一步，正确抽取具有代表性的均匀样品，是保证检测数据准确性的重要环节。因此，抽取样品一定要严格按照标准规定的方法进行，以确保检测数据能真实反映样品的情况，提高检测数据的准确性。样品的制备也应严格按照检测标准规定的方法进行，提高后续检测工作的准确性。 五、质量控制 检验结果是整个检验过程的重点，检验过程是质量保证的主要过程。为确保检测结果的准确有效，实验室应有相关的质量控制程序，以监测实验工作的全过程。因此，实验室应经常利用留样观察、稳定性实验、不同操作者平行实验、同一项目使用不同方法对比等验证检测工作的可靠性，并借助药检所验证检测能力。在检测过程中，可能会出现或多或少的问题，但需要我们及时发现问题并控制它，找出原因，针对原因采取改进措施，从而提高实验室检测数据的可靠性、稳定性和准确性。 六、检验报告 检验报告是实验室检验工作的最终结果，也是实验室工作质量的最终体现，检验报告的准确性和可靠性，直接关系到公司和客户的利益，也关系到实验室的形象和信誉。在检验过程结束后，实验室及时出具检验数据和结果时注意以下几点：1.依据的正确性，即按照相关标准的要求和规定的程序；2.报告的及时性，按规定时限向相关部门提交结果报告；3.报告的准确性，即对报告的质量要求，应当准确、清晰、客观、真实；4.对使用计量单位的要求，应当使用法定计量单位；5.必要时进行测量不确定度的评定。 第二篇：如何保证监测数据准确性 如何保证监测数据准确性？ 时间：2011-10-11 来源：中国环境报 作者：黄国全 质量管理是环境监测的“生命线”，监测数据要成为环境行政管理的决策依据，首先要保证其真实性、准确性和及时性。 影响监测数据质量的因素很多，有监测工作不够科学规范的原因，有监测能力不够的原因，有极少数监测人员工作态度的问题，有的地方甚至存在行政干扰监测数据的情况，使监测数据不能客观反映环境质量状况。 没有准确的环境监测数据，环保工作就会出现偏差，甚至陷于被动状况。要使环境监测数据真正做到测得出、测得准、说得清，并经得起实践检验，就必须采取有效措施加以解决。 按标准化要求加强环境监测能力建设是保证环境监测数据准确性的基础 人员素质和装备能力是影响环境监测工作最重要的两个方面。装备能力是监测工作的基础，没有装备硬件的保障，监测工作就无法正常开展；人员素质是监测工作的保证，没有一支素质高、业务强、能吃苦的监测队伍，监测任务就不可能很好地完成。“十一五”期间，陕西省环保厅把环境监测工作放在十分突出的位置，按照“精 一、强 二、壮三”的原则，大力加强各级监测站能力建设，在各级政府的大力支持下，资金投入量逐年增加，监测能力迅速提升。 实践证明，实施环境监测能力建设，首先，要从打造硬件基础着手，对实验室进行规范化建设，高标准配备操作台，及时更新水、大气、噪声等监测仪器，满足环境监测数据准确性要求。 其次，提高监测技术水平，应加强对环境监测技术人员进行业务培训，努力打造一支业务能力强、技术功底厚的环境监测队伍。应采用“走出去，请进来”的方式，为监测人员提供参观学习的机会，拓宽他们的视野；邀请具有丰富监测知识和多年实际监测经验的专家进行业务指导和操作技术技能培训，努力提高监测布点、现场采样、化验分析、