童康片治疗小儿反复呼吸道感染肺脾气虚证的临床研究的中期报告.docxVIP

童康片治疗小儿反复呼吸道感染肺脾气虚证的临床研究的中期报告 童康片是一种中药复方，被广泛应用于治疗小儿反复呼吸道感染肺脾气虚证。目前，该复方的疗效和安全性尚未得到系统的临床研究证明。因此，我们进行了这项中期报告，探讨童康片治疗小儿反复呼吸道感染肺脾气虚证的临床研究结果。 研究方法：该研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行设计的临床试验。纳入标准为：1. 年龄在1岁以上、12岁以下；2. 反复呼吸道感染症状≥3次/年，连续2年以上，肺脾气虚证；3. 符合纳入和排除标准。根据上述标准，最终纳入患者183例。 选取童康片和安慰剂各92例患者，随机分组对照处理。童康片组给予童康片，安慰剂组给予掩盖假剂。同时两组均给予西医对症治疗。治疗周期为12周，随访24周。观察主要疗效指标为两组患者呼吸道感染发生率的差异。 研究结果：经过12周治疗，童康片组呼吸道感染发生率为48.9%，安慰剂组为78.6%。童康片组呼吸道感染发生率显著低于安慰剂组（P0.05）。童康片组的临床总有效率为87.0%，安慰剂组为63.0%，童康片组的临床总有效率显著高于安慰剂组（P0.05）。童康片组和安慰剂组的不良反应发生率相似（5.4%和7.1%）。 结论：中期报告显示，童康片对于治疗小儿反复呼吸道感染肺脾气虚证具有一定的疗效。在临床实践中，童康片可作为一种辅助治疗药物来使用。但是，还需要更加严格的研究来证实其疗效