制药工业基础知识.pptxVIP

制药工业基础知识;;一、GMP简介;;;;;;;;;;;;;;;洁净室压力。根据我国《洁净厂房设计规划》规定，洁净室与邻室的压差应不小于4.9Pa，洁净室与室外的压差不应小于9.81Pa。在无菌制剂的作业区内更衣室和洁净走廊，以及具有不同生物洁净等级的无菌操作室，按无菌等级的高低依次相连。彼此相连的房间，按洁净等级应依相差4.9Pa以上压差，压差偏小，根本无法防止强风时产生缝隙渗透或开关门时产生压差变化；压差过大，开门往往比较困难，比较理想的办法是在保持合理压差的同时采用气闸室。;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;抗生素的主要来源：土壤微生物，它们不但数量巨大，而且种类繁多，包括各种细菌、真菌和放线菌等。;我国抗生素研究及生产概况：新中国成立前，我国抗生素药物完全依靠进口，1949年以后北京、上海等地建立了抗生素研究室，1953年5月1日青霉素在上海第三制药厂正式投入生产，开创了中国抗生素工业。随后氯霉素、红霉素、卡那霉素、新霉素、杆菌肽等20多个品种研制成功。在工业生产方面，国外临床常用的主要品种，我国已陆续研制成功投入生产，除少数生产菌种由国外引进外，大部分均由我国自行分离得到。尽管我国微生物药物发展较快，但在品种、质量、产量、技术等方面与国外先进水平比较，还有一定差距。有些半合成品种生产成本较高，缺乏竞争能力，有些品种需要进口。;;01;;;;;;;;;;药材浸出液的工业分离、纯化方法：;;;;;;;;;;;筛分：筛分是借助筛网将不同粒度的混合物料按粒度大小进行分离的方法，其目的是为了获得较均匀粒度的物料。;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;谢 谢 ！;谢谢观看