放射性药物核安全法规.docxVIP

放射性同位素与射线装置安全和防护条例 ?发布方式： -2005年8月31日国务院104次常务会议通过 -国务院令第449号发布 ?发布时间： -2005年9月14日 ?施行时间 -本条例自2005年12月31日起施行。 ?条款 第一章总则（1~4条） 第二章许可和备案（5~26条） ?第三章 安全和防护（27~39条） ?第四章 辐射事故应急处理（40~45条） 第五章监督检查（46~49条） ?第六章法律责任（50~64条） 第七章 附则（65~69条） 第一章总则 ?第一条为了加强对放射性同位素、射线装置安全和防护的监督管理，促进放射性同 位素、射线装置的安全应用，保障人体健康，保护环境，制定本条例。 -针对现状和发展需求 ?分头负责，底数不清，责任不明 ?放射源流向难以及时掌握，监管不到位 ?存在安全隐患 ?应急反应能力不足 -体现政府职能 - 加强监管、促进安全应用 -根本出发点：保障人体健康，保护环境 ?第二条在中华人民共和国境内生产、销售、使用放射性同位素和射线装置，以及转 让、进出口放射性同位素的，应当遵守本条例。 -条例的效力范围，从以下3个角度来理解： ?地域角度 ?领陆、领水、领空 ?主体角度 ?生产、销售、使用的单位 ?放射性同位素转让、进出口的单位 ?监管部门 ? 行为角度 ?生产、销售、使用活动；放射性同位素转让、进出口活动 ?第三条国务院环境保护主管部门对全国放射性同位素、射线装置的安全和防护工作 实施统一监督管理。 -国务院公安、卫生等部门按照职责分工和本条例的规定，对有关放射性同位 素、射线装置的安全和防护工作实施监督管理。 -县级以上地方人民政府环境保护主管部门和其他有关部门，按照职责分工和 本条例的规定，对本行政区域内放射性同位素、射线装置的安全和防护工作 实施监督管理。 -第四条国家对放射源和射线装置实行分类管理。根据放射源、射线装置对人体健康 和环境的潜在危害程度，从高到低将放射源分为I类、II类、III类、W类、V类， 具体分类办法由国务院环境保护主管部门制定；将射线装置分为I类、II类、m类， 具体分类办法由国务院环境保护主管部门商国务院卫生主管部门制定。 分类的原则 不考虑放射事故和恶意使用放射源导致的社会经济后果（因为还没有完全研究出这些后果的 定量方法和比较方法，尤其是基于国际基础的方法）。 不考虑辐射的随机效应（例如增加患癌的风险，因为事故或恶意使用放射源导致的确定性效 应比短期内增加的任何随机性效应的风险要高得多）。 不包括医疗原因的故意照射（尽管由于有涉及这类源的事故报道，本分类系统中也包括了为 这些目的使用的放射源）。 类别的描述 i类源一一极度危险源 如果不被安全管理或采取可靠的保护，将很可能对处理这一数量放射源、或接触它超过 几分钟的人员造成永久性损伤。如果接近这一数量的无屏蔽放射源几分钟至1小时，伤害将 可能是致命的。i类源几乎不可能将公共补给水源污染到危险水平，即使放射性材料高度 可溶。 ii类源—高度危险源 如果不被安全管理或采取可靠的保护，可能对处理这一数量放射源、或在短时间（几分钟至 几小时）接触它的人员造成永久性损伤。如果接近这一数量无屏蔽源几小时至几天，伤害将 可能是致命的。 ii类源根本不可能将公共补给水源污染到危险水平，即使放射性材料高度可溶。 iii类源—危险源 如果不被安全管理或采取可靠的保护，可能对处理这一数量放射源、或接触它数小时的人员 造成永久性损伤。如果接近这一数量的无屏蔽源几天至几周，伤害可能是致命的（一般不大 可能）。 iii类源根本不可能将公共补给水源污染到危险水平，即使放射性材料高度可溶。 iv类源一一低危险源 这一数量的放射性材料非常不大可能对任何人造成永久性损伤。然而，如果不被安全管理或 可靠保护，可能（尽管不大可能）对处理这一数量的无屏蔽放射性材料或接触它或接近它长 达数周的人员造成临时性损伤。 V类源一一极低危险源 没有人能被这一数量的放射源造成永久性损伤。 如果由于火灾或爆炸而散开，这一数量的放射性材料不可能对人员造成永久性损伤。 射线装置分类原则 -根据射线装置对人体健康和环境可能造成危害的程度，从高到低将射线装置分为I 类、II类、mi类。按照使用用途分医用射线装置和非医用射线装置。 -（一）I类为高危险射线装置，事故时可以使短时间受照射人员产生严重放射损伤， 甚至死亡，或对环境造成严重影响； -（二）ii类为中危险射线装置，事故时可以使受照人员产生较严重放射损伤，大剂 量照射甚至导致死亡； -（三）mi类为低危险射线装置，事故时一般不会造成受照人员的放射损伤。 装置类别=咛 装置类别 =咛湖射??蚤昔 ［射线装 置 能量大于wo兆电子伏的 广K射5必勺汨速器FV茂一答PET ：5 射性药物的加速器J 医用如速