过氧化氢等离子灭菌的质量监测.docxVIP

过氧化氢等离子灭菌的质量监测 一、适用范围 适用于不耐热、不耐湿的诊疗器械的灭菌，如电子仪器、光学仪器等诊疗器械的灭菌，不适用于布类、纸类、水、油类、粉剂等材质的灭菌。 二、灭菌方法 1.在专用的过氧化氢低温等离子体灭菌器内进行，一次灭菌过程包含若干个循环周期，每个循环周期包括抽真空、过氧化氢注入、扩散、等离子化、通风五个步骤。 2.遵循过氧化氢低温等离子体灭菌生产厂家的操作使用说明书，根据灭菌物品种类、包装、装载量与方式不同，选择合适的灭菌程序，每种程序应满足相对应的温度、过氧化氢浓度和用量、灭菌时间等灭菌参数。 三、监测方法： 1.物理监测法：每次灭菌应连续监测并记录每个灭菌周期的临界参数如舱内压、温度、过氧化氢的浓度、电源输入和灭菌时间等灭菌参数。灭菌参数符合灭菌器的使用说明或操作手册的要求。 2.化学监测法：每个灭菌物品包外应使用包外化学指示物，作为灭菌过程的标志；每包内最难灭菌位置放置包内化学指示物，通过观察其颜色变化，判定其是否达到灭菌合格要求。 3.生物监测法： 3.1 试验菌株：嗜热脂肪杆菌芽胞 3.2 监测方法：将自含式生物指示物（嗜热脂肪杆菌芽胞菌片）置于生物测试包内，将其置于灭菌器内最难灭菌的部位，经一个灭菌周期后取出，经 56℃±1℃培养，培养时间按自含式生物指示物产品说明书执行，同时设阳性对照，观察培养结果。 若一天内进行多次生物监测，且生物指示剂为同一批