化妆品企业自查报告.docVIP

自查报告 第一章 综述 我公司在总经理的领导下，由质量部负责，组织了生产部、质检部、管理部等部门主要负责人参加的自查组，按照《化妆品卫生监督条例》及其实施细则、《化妆品生产企业卫生规范》、《化妆品生产许可工作规》要求，对我公司化妆品生产和质量管理情况进行全面检查。检查项目共97项，总体情况如下： 第二章 机构与人员 第1条 建立了与生产规模和产品结构相适应的组织机构，规定各机构职责、权限，可以保证组织架构及职责权限的良好运行。 第2条 法定代表人是公司化妆品质量管理的主要责任人。公司设置了质量负责人和质量安全负责人，设立了独立的质量管理部门和专职的质量管理部门负责人。公司质量负责人和生产负责人均为专职。 第3条 公司建立了人员档案。配备了满足生产要求的管理和操作人员。所有从事与本要点相关活动的人员都具备相应的知识和技能，能正确履行自己的职责。 第4条 公司根据要点建立质量负责人岗位职责。质量负责人具有 大专学历，生物制药专业、化学检验工证。从事化妆品质量管理五年，对质量管理制度与流程熟悉掌握，可以胜任改岗位。质量安全负责人本科学历，医学专业，从事化妆品质量管理五年，对质量管理制度与流程熟悉掌握，可以胜任改岗位。 第5条 公司根据要点建立生产负责人岗位职责。生产负责人，从事药品及化妆品采购工作4年，车间管理2年，化妆品车间管理2年，对车间管理制度与流程熟悉掌握，可以胜任该岗位。 检验人员具备相应高、中级检验工证书，上岗前都经考核并合格通过，对相关项目熟练操作。 第7条 公司建立了员工培训和考核档案，查看并落实了培训计划、培训记录、考核记录等。培训人员涉及生产、质量人员进行，有相应试卷及培训评价表。 从业人员按《化妆品卫生监督条例》的规定，每年至少进行一次健康检查，必要时接受临时检查。新参加或临时参加工作的人员，经健康检查，取得健康证明后方可参加工作。对患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎、活动性肺结核从业人员的管理，按国家《传染病防治法》有关规定执行。凡患有手癣、指甲癣、手部湿疹、发生于手部的银屑病或者鳞屑、渗出性皮肤病者，不直接从事化妆品生产活动，在治疗后经原体检单位检查证明痊愈，方可恢复原工作。 第9条 按规定开展从事有职业危害因素作业的人员健康监护。并建立从业人员健康档案。 第10条 （一）从业人员能勤洗头、勤洗澡、勤换衣服、勤剪指甲，保持良好个人卫生。生产人员进入车间前洗净、消毒双手，穿戴整洁的工作衣裤、帽、鞋，头发不露于帽外。 生产人员遇到下列情况保持洗手：①进入车间生产前；②操作时间过长，操作一些容易污染的产品时；③接触与产品生产无关的物品后；④上卫生间后；⑤感觉手脏时。 正确的洗手程序和方法：①卷起袖管。②用流动水湿润双手，擦肥皂（最好用液体皂、洗手液），双手反复搓洗，清洁每一个手指和手指之间，最好用刷子刷指尖。③用流动水把泡沫冲净，并仔细检查手背、手指和手掌，对可能遗留的污渍重新进行清洗。④必要时，按规定使用皮肤消毒液喷淋或浸泡，完成手消毒。⑤将手彻底干燥。 （二）直接从事化妆品生产的人员不戴首饰、手表以及染指甲、不留长指甲，不化浓妆、喷洒香水。 （三）在生产场所不吸烟、进食及进行其他有碍化妆品卫生的活动。操作人员手部有外伤时不接触化妆品和原料。遵守不得穿戴制作间、灌装间、半成品储存间、清洁容器储存间的工作衣裤、帽和鞋进入非生产场所，不得将个人生活用品带入生产车间的规定。 （四）临时进入化妆品生产区的非操作人员，符合现场操作人员卫生要求。 第三章 质量管理 第11条 公司的质量管理部门设立与生产能力相适应的卫生质量检验室，负责化妆品生产全过程的质量管理和检验。质量管理部门配备3人的质量管理和检验人员。质量检验室的场所、仪器、设备等硬件设施能满足化妆品微生物的检验要求。 质量管理部门设立了与化妆品生产规模、品种、保存要求相适应的留样室。每批产品均有留样，并保存至产品保质期后六个月。 第12条 公司制定质量方针和目标，质量方针满足要求和持续改进质量管理体系有效性。质量目标与质量方针保持一致，且分解到各个部门。并制定评审方针并定期检讨质量目标的完成情况，保证质量目标的实现。 公司有涉及生产管理和质量管理全过程的各项制度和文件记录，同时建立文件的起草、修订审查、批准、撤销、印制及保管的管理制度。建立完整的质量管理档案，设有档案柜和档案管理人员。分发、使用的文件为批准的现行有效文本。已撤销和过时的文件除留档备查外，不在工作中使用。 公司建立了完整的质量管理档案，设有档案柜和档案管理人员。分发、使用的文件为批准的现行有效文本。已撤销和过时的文件除留档备查外，不在工作中使用。 第15条 为保证保证样品的可追溯性。本要点有关的所有活动均形成记录，查看了批生产记录、检验记录、不合格品处理记录、培训记录、检查记录、