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常用人类疾病动物模型制备效果的管理系统 人类疾病动物模型是生物材料研究中提出的反映人类疾病模拟的动物样品和材料。目前,国内外有许多学者在进行各种人类疾病动物模型的建立评价研究,但绝大部分仅仅是基于模型可靠性的评价,而成功地制备一个动物模型应该达到科学性、可靠性、可重复性、经济性、易操作性等多项标准。因此,很有必要进行常用人类疾病动物模型制备效果评价软件的开发研究,立足于人类疾病动物模型制备研究中的质量控制与评价,对各种常用人类疾病动物模型的制备效果进行比较,评价其作为人类疾病研究模型的有效性, 以期为人类疾病动物模型的复制方法和效果评价提供一个客观和可靠的工具。 1 基于人类疾病动物模型的制备效果的软件开发的基本思想 1.1 评价结果的描述 常用人类疾病动物模型制备效果评价软件是根据评价指标体系的设计原则,综合专家咨询得到的各指标和指标权重值,在多种常用人类疾病动物模型制备效果评价指标体系建立的基础上,对特定医学疾病模型的测量参数进行数据采集并给出评测结果,以分值的形式显示出来。整个研制构思内容包括指标参数、评分参数的设置、模型数据管理、实验数据录入、软件评测计算和报告结果输出(如图1)。此评价软件的计算采用数据库管理方式进行管理、计算。 常用人类疾病动物模型制备效果评价软件管理信息系统的内容涵盖了模型管理、指标参数管理、评分参数管理、实验数据录入、实验计算管理和评价报告管理六大功能(如图2),使管理者对评价模型的管理更加准确、快速、及时,达到利用现代先进的计算机与网络通讯技术、实现对人类疾病动物模型制备效果评价指标体系信息化管理的目标。 模型制备效果评价软件系统研发逻辑过程示意图 模型制备效果评价软件管理信息系统内容结构示意图 1.2 软件功能分析 1.2.1 动物模型的设置 模型管理是指常用人类疾病动物模型制备效果评价软件所管理的人类疾病动物模型种类,为每种模型建立档案,即设置各模型名称,如糖性白内障动物模型、硒性白内障动物模型、动脉粥样硬化动物模型等等。 1.2.2 模型评价指标 指标参数管理是对每种模型的评价指标参数进行设置,并设置各指标参数对应的评分权重。本软件将评估指标参数划分为Ⅰ级和Ⅱ级两个层次,在遵从实验设计的科学性、客观性、可比性、操作性的前提下,结合专家咨询结果,将模型制备效果的Ⅰ级评价指标分为模型的科学性、可靠性、重复性、易操作性和经济性。模型的科学性,即模型的制备机理、症状特征等与人类疾病发生的相似程度;模型的可靠性,即可特异地、可靠地反映某种疾病或某种功能、代谢、结构变化,具备该种疾病的主要症状和体征,主要包括疾病模型的生理学、病理学、行为学变化情况等II级指标;模型的重复性,即制备方法能够规范、准确的出现某一种疾病模型,主要包括模型制备中同批次成功情况、不同批次成功情况等II级指标;模型的易操作性,即模型制备过程的简易程度,主要包括实验动物体型大小、制备一只模型参与人员数等II级指标;模型的经济性,即模型制备过程中人力、物力、财力等的消耗情况,主要包括实验动物品种品系、动物数量、动物维持费用、制备模型的试剂费用、制备模型的仪器设备费用、制备模型的时间等II级指标。运用德尔菲法和层次分析法耦合方法,通过专家评审的方式确定各指标和指标的权重。如糖性白内障动物模型制备效果评价的指标参数见(表1)。 在指标参数管理中,每种动物模型可以设置多个I级指标,I级指标的权重总和为1。I级指标下可设置多个II级指标,II级指标在各自所属的I级指标下的权重总和为1。 1.2.3 模型评价量表的确定 评分参数管理是对模型II级指标设定评分分级标准。对于可以量化的评分参数,设置分级分值和相对应的实验数据上下限范围;对于不能量化的评分参数,设置分级分值和相对应的实验结果。实验数据计算时,对于量化指标,系统根据输入的测试值范围自动计算分值;对于非量化指标,根据用户测试数据录入时所选评分参数计算分值。如糖性白内障动物模型制备效果评价的评分参数见(表2)。 在此模型评分参数设置中,指标“晶状体浑浊程度”和“制备单只模型实验人员数”量化参数设置与其他量化参数不统一,是固定值和范围值混用,在系统计算处理时要区别于其他量化参数,单独计算。对于评分参数为非量化的指标,如“晶状体核性病变与人类疾病相似程度”指标,评分参数描述可以为空,参数为空的等级相应的分值也为空,即只有不为空的等级才给予相应的评分。 1.2.4 测试结果的录入 实验数据录入管理是用户根据各自模型制备的情况,将模型实验数据录入。选择模型后,系统列出该模型相应的测试指标,用户将各指标的实验结果输入。对于可量化的指标,输入测试数值;对于非量化的指标,选择系统设定的实验结果描述。实验结果录入后,系统可以进行自动计算。如用户A录入的糖性白内障动物模型的实验结果数据见表3。 1.2