尘埃粒子测试方法.docxVIP

XXXXXX 有限公司文件编号：SOP-EM-172-01总 页 码：本节页码： 第页页 PAGE 1BAISHANJIANNINGMEDICINES XXXXXX 有限公司 文件编号：SOP-EM-172-01 总 页 码： 本节页码： 第 页 页 PAGE 1 BAISHAN JIANNING MEDICINES INDUSTRIES CO.LTD. 文件名称起 草 者起草日期  年 月 日 尘埃粒子计数器标准操作规程 审 核 者 批 准 者 审核日期 年 月 日 批准日期 年 月 日 生效日期 分发单位 年 月 日 分发部门 质量保证部 目 的：建立 ZHJ-B 型激光尘埃粒子计数器标准操作规程及维护与保养标准操作规程，检测洁净区达到洁净度的标准要求。 适用范围：适用于 ZHJ-B 型激光尘埃粒子计数器。 责 任：质量保证部。 内 容： 概述 ZHJ-B 型尘埃粒子计数器是用来检测净化环境中单位体积内所含尘埃颗粒数的计数器。 本仪器空气采样量为 2．83L／min (即 0．1 立方英尺／每分钟)，符合国际通用标准美国联邦标准 209E(92 年 9 月 16 日公布)的要求，便于与国际接轨，能直接检测 300000 级、100000 级、10000 级、1000 级、100 级的洁净环境。 本仪器的全部指标都按照企业标准(Q／320500VTJ01—2002)严格生产，按国家计量局颁布的 JJG547—1988 检定规程进行标定，整机功能采用微电脑控制处理，能直接打印检测结果。本仪器设计精巧，具有功能多、测试精度高、速度快、便于携带和使用方便等特点。本仪器一次采样可同时测得六种粒径档的尘埃颗粒数，并能选择观察其中某一粒径粒子的数目及变化情况，也可打印其检测结果， 对研究、检测和评价各种洁净环境十分方便。因此，本仪器可广泛应用于微电子、医疗制药、生化制品、血液制品、食品卫生、化妆用品、精密机械、精细化工和航天航空等部门。 本仪器新增温度与湿度的测量功能，能在测尘埃的间隙，测量环境温湿度并能打印结果。(该功能选购) XXXXXX 有限公司文件编号：SOP-EM-172-01总 页 码：本节页码： 第页页 PAGE 2BAISHAN JIANNING文件名称MEDICINESINDUSTRIES XXXXXX 有限公司 文件编号：SOP-EM-172-01 总 页 码： 本节页码： 第 页 页 PAGE 2 BAISHAN JIANNING 文件名称 MEDICINES INDUSTRIES CO.LTD. 尘埃粒子计数器标准操作规程 工作原理 本仪器根据尘埃粒子的光散射原理，即空气中的尘埃粒子在一定强度的光束照射下，向其周围空间散射出与其粒径成一定比例关系的光通量的原理而设计。 本仪器光学传感器的散射腔中心有一个光照度高而且强度均匀的光敏感区。空气中的尘埃粒子随采样气流穿过光敏感区时，会散射出与其粒径相关的散射 光，其中的一部分散射光被收集并投射于光电倍增管，光电倍增管把散射光脉冲信号转换成相应的电脉冲信号。电路系统将上述电脉冲信号进行放大和处理后， 六路甄别电路将代表粒子大小的电脉冲信号进行分档，并送入电脑进行计数，将检测结果显示或打印。 特点 根据美国 FS—209E 标准，我国 JGJ-90《洁净室施工及验收规范》，制药行业 GMP 规范等标准要求，以及我国多数用户的实际使用要求，ZHJ 系列尘埃粒子计数器选用进口灯为光源，把仪器的粒径灵敏度保持 0．3um 水平上，确保0．5um 粒径的准确度，满足洁净度 100 级的测量。 该产品主机功能是测量尘埃粒子的粒径(0．3-10um 分六档)和含尘颗粒数。该产品由于传感器及电路的改进和集成化，体积较小，重量轻。 该产品机内软件编进了国家标准《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》(GB ／T16292-1996)和美国 FS-209E 中关于置信上限(UCL)的标准，能自动按95％的置信度作出洁净等级判别，同时还可以2．83 升／分(0．1 立方英尺／分)与每立方米的自动转换，方便用户使用。 该产品出厂之前整机性能全部按国家计量颁发的 JJG547-1988 尘埃粒子计数器检定规范要求进行，确保机器质量。 主要技术参数和性能 测量尘埃的技术参数和性能 允许尘埃测试空气的含尘浓度≯10 万颗/2.83L 空气采样流量：2.83L/min 尘粒最大允许数／立方米尘粒最大允许数／ 尘粒最大允许数／立方米 尘粒最大允许数／2．83 升 洁净度级别 ≥0．5μm ≥5μm ≥0．5μm ≥5μm 100 级 3,500 0 10 0 10,000 级 350,000 2,000 1,000 6 100,000 级 3,500．000 20,000 10,000 57