生物医药行业：技术创新+产业周期，战略布局创新药+大品种.pptx

技术创新+产业周期，战略布局创新药+大品种; 目 录 CONTENTS 01 复盘中美，需紧跟技术创新布局大品种 02 需求与供给共振，创新药商业化迎新时代 03 历时5-8年沉淀，中国创新药崛起中 04 多因素助推下，创新药大品种或为医药强β 05 投资要点及策略; 复盘中美，需紧跟技术创新布 局大品种！; 1.1 复盘美股医药，技术创新带来产业爆发和二级强势 美股2010-2020年 市场复盘， IO肿瘤免疫疗法为典型代表 1 技术创新带来市场爆发 ，美股二级十年牛市 创新技术推动肿瘤免疫机制研究与药物发现： 测序技术以及基因编辑技术为肿瘤分子生物学机制奠定了基础 ，以PD1为首的肿瘤免疫疗法逐步登场。 美股二级市场十年持续上涨： 医疗改革 ，政策利好 ，技术创新。 SPX.GI增长约303% ；XLV增长约320% ；XBI增长约300% ；PPH增长约38%。 1 肿瘤免疫PD1抑制剂领头羊默克与BMS ：默克KeytrudaK是美国第一个上市的PD1 ，布局近30多种适应症； 2022年Keytruda大卖209.37亿美元 ，同比增 长22%。 BMS的Opdivo适应症布局较少 ，被K药超越 ，2022年Opdivo营收82.49亿美元 ，相较于其老对手Keytruda已是相差甚远。 图：美股2010-2020年股价复盘 图：默克与BMS 2010-2020股价复盘; 1.1 复盘中国：肿瘤免疫亦在资本市场获得显著收益 中国2018-2021年 市场复盘 1 紧随全球肿瘤免疫热潮 ，中国创新药企PD-1抑制剂获批： 恒瑞 ，信达 ，君实 ，百济PD-1抑制剂均获批并积极出海。 1 先预期 ，后业绩兑现 ，体现在资本市场获得显著收益。 四款国产领先“PD-1”相继于2018年底-2019年获批 ，获批后资本市场获得显著收益。 1 映射当前创新药市场格局 ，未来具备诞生创新药“大品种”潜力的ADC、GLP-1、 阿尔兹海默症等应重点关注 ，我们预计或将有“预期先行”的 市场机会。;; 药品名称; 商品名;; 1 自身免疫性疾病治疗未被满足需求巨大： 全球已知的自身免疫病超过100种 ，已上市的大品种覆盖的适应症不超过30个。机制复杂 ，药物靶点众多 ，根据弗若斯特沙利文 报告预测药物市场估计在2030年将达到1760亿美元 ???仅次于肿瘤。 1 国外大药企布局自免领域： 艾伯维自免收入第一 ( 阿达木单抗 ，瑞莎珠单抗 ，乌帕替尼 ) ；默沙东108亿美元收购Prometheus Biosciences ；安进278亿美元收购 Horizon Therapeutics ；辉瑞67亿美元收购Arena ；吉利德4.05亿美元收购MiroBio ，诺华35亿美元收购Chinook Therapeutics ；各大药企进军自免领域。 1 自免药物 ，一药多适应症 ，容易出大单品： Argenx为例 ，efgartigimod目前有13个适应症在研。 1 口服自免抑制剂患者依从性高： Remibrutinib ( BTK ，诺华 ，CSU ) ；etrasimod ( S1PR ，辉瑞 ，UC/IBD… ) ；高选择性TYK2抑制剂避免心血管风险Deucravacitinib (高选择性TKY2变构抑制剂 ，BMS ，斑块状银屑病) ；Brepocitinib (TYK2/JAK1选择性抑制剂 ，辉瑞 ，银屑病 … ) 1 新适应症拓展趋势： 斑秃、慢性寻麻疹、呼吸系统(哮喘+COPD)、白癜风、SLE、干燥综合征 … 1 国内自免市场火热：荣昌生物靶向BlyS/APRIL融合蛋白泰它西普SLE获批进医保； 再鼎医药引进efgartigimod ，今年6月gMG适应症国内获批；康方生物在IL-12/23; 需求与供给共振，创新药商业化 迎新时代; 1 中国正加速步入老龄化社会： 作为人口大国中国正以前所未有的速度老龄化。2022年中国65岁及以上人群占总人口比例14.9% ，2035年左 右 ，60岁及以上老年人口将突破4亿 ，在总人口中的占比将超过30% ，进入重度老龄化阶段。根据Binbin Su PhD等预计到2050年 ，这一数 字将增至三分之一 ，占世界老年人口的25%。 1 中国老龄化将带来慢性病需求增加： 研究表明老年与大多数慢性病呈正相关 ，超过80%的老年人 ( ≥60岁 ) 至少患有一种慢性病