严重药品不良反应及药害事件报告、处置流程.docxVIP

精品文档 精品文档 严重药品不良反应及药害事件报告、处置流程 、 药害事件：指突然发生，对社会公众健康造成或可能造成严重损 害的重大药品质量事件、群体性药害事件、严重药品不良反应事件、 重大制售假劣药品事件及其他严重影响公众健康的突发药品安全事 件。 二、 药害事件的分级（一）一级：重大药害事件。指药害事件在 全院范围影响大，波及范围广，蔓延势头紧急，己经发生一人以上死 亡、或者三人以上重伤、或者致人严重残疾、或者十人以上轻伤或者 其他特别严重后果的事件。 （二）二级：较大药害事件。指药害 事件在医院范围影响扩大，蔓延势头有升级趋势，已经导致一人重伤、 或者五人以上轻伤或者其他严重后果的事件。 （三）三级：一般 药害事件。指药害事件在一定区域内造成较大影响，危害较为严重， 具有较为明显的蔓延势头，己经导致一人以上、五人以下轻伤或其他 严重后果的药品危害事件。 三、 药害事件实行逐级上报的原则，紧急情况下或重大药害事件可越 级上报。 新兖中心卫生院 严重药品不良反应及药害事件报告处置流程区食品药品监督管理局 严重药品不良反应及药害事件 报告处置流程 区食品药品监督管理局 精品文档