YY/T 0841-2023医用电气设备　医用电气设备周期性测试和修理后测试.pdf

ICS11.040 CCSC30 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT0841 2023 代替 / — YYT0841 2011 医用电气设备 医用电气设备周期性测试和修理后测试 — Medicalelectricaleuiment Recurrenttestandtestafterreairof q p p medicalelectricaleuiment q p ( : , ) IEC623532014MOD 2023-09-05发布 2025-09-15实施 国家药品监督管理局 发 布 / — YYT0841 2023 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ 引言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅳ 1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1 3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 1 4 要求 ……………………………………………………………………………………………………… 7 4.1 *通用要求 ………………………………………………………………………………………… 7 、 ………………………………………………………………… 4.2 交付前 更改后以及修理后的测试 8 4.3 *周期性测试 ……………………………………………………………………………………… 9 5 *测试 …………………………………………………………………………………………………… 9 5.1 概述 ………………………………………………………………………………………………… 9 5.2 目视检查 …………………………………………………………………………………………… 9 5.3 测量 ………………………………………………………………………………………………… 9 5.4 功能测试 …………………………………………………………………………………………… 21 6 测试结果和评价………………………………………………………………………………………… 21 6.1 试验报告 …………………………………………………………………………………………… 21 6.2 评估 ……………………………………………………………