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%%%%从薇旖美看重组胶原蛋白的医美应用场景公司研究丨专题报告长江证券零售研究团队2023-07-02%%1%%
%%%%目 录01行业部分:重组胶原进阶,下游应用拓宽至医美02 产品部分:适应眶周细纹改善,功效性能突出04 核心结论:下游具备应用场景,行业空间值得期待%%3%%
%%%01行业部分:重组胶原进阶,下游应用拓宽至医美4
%%%%01重组法进阶,已将下游应用场景拓宽至医美图 :主要重组类人胶原蛋白医用敷料产品重组类人胶原蛋白可用于敏感肌护理,改善疤痕、炎症后色素沉着现象;但止血性能偏弱。可与表皮层细胞间质分子结合,化妆品级促进受损屏障修复图 :主要重组人源化胶原蛋白医用敷料产品医用敷料场景能够进一步促进创面愈合,起到修复再生的效果。可促进真皮成网状纤维结构的形成重组人源化胶原蛋白能够通过医美注射的方式,部分医美场景推动III型胶原蛋白纤维细胞网形成,填补面部细纹,起到抗衰功效。图 :重组人胶原蛋白可能性应用场景对支撑性要求高的医美场景重组人胶原蛋白隆鼻、丰下巴、额头填充等。人工骨、人造血管等。暂无厂商达到,技术依旧需要持续突破医疗场景资料:重组胶原蛋白的产业发展历程和生物前景展望,范代娣等,锦波生物官网,巨子生物官网,长江证券研究所%%5%%
%%%01行业进入者逐渐增加,共同推动市场教育目前重组胶原蛋白注射针剂仅有锦波生物的薇旖美一款,但近年新产品有望得到陆续获批,例如巨子生物制剂类产品、以及江苏创健械三重组胶原蛋白植入剂有望2024年取证,我们认为重组胶原原料厂商加码医美领域,有望持续推动行业的渠道认知和市场教育。表:重组胶原蛋白医美注射针剂的存量产品以及将获批产品情况重组胶原蛋白动物源胶原蛋白适应症锦波生物巨子生物江苏创健双美长春博泰预计2024Q1上市面部皮肤重组胶原蛋白液体制剂面部皱纹(包括抬头纹/鱼尾纹)重组胶原蛋白固体制 重组III型胶原蛋白植入薇旖美剂剂肤柔美肤丽美鼻唇沟颈纹交联重组胶原蛋白凝胶弗缦预计2025H1上市重组胶原蛋白凝胶资料:NMPA,公司官网,巨子生物招股说明书,长江证券研究所,注:附带图片的产品是已经获批并商业化的产品,若仅含文字为处于临床或注册阶段的产品6
%%%%01锦波生物重组胶原械三产品首获NMPA批准2021年6月NMPA批准了锦波生物“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”上市,为首个重组胶原蛋白械三号产品,其具有以下特点:1)100%匹配氨基酸序列:国际首次高通量筛选出人Ⅲ型胶原蛋白核心功能区;通过生物合成制备出氨基酸序列的重复单元与人胶原蛋白功能区100%相同。2)独有0.15纳米清晰度三螺旋结构:联合中科院生物物理所,国际首次解析出人Ⅲ型胶原蛋白功能区原子结构,结构特征且呈164.88°柔性弯曲。相关研究数据已被国际蛋白数据库(PDB)收录,PDB结构数据收录号:6A0A、6A0C。3)183%天然高活性:产品的氨基酸序列重复单元与人胶原蛋白功能区100%相同,且结构特征呈现164.88%柔弯曲(高活性功能区特种),使得产品具备较好的生物相容性,其细胞黏附性是人体自身胶原蛋白的183%;有利于细胞粘附、发挥细胞修复和再生作用。药监局针对重组胶原蛋白规定锦波生物“重组III型人源化胶原蛋白冻干纤维”的产品特性符合重组人胶原蛋白,需同时具备全长氨基酸序列、以及三螺旋结构① 序列:100%匹配氨基酸序列② 结构:片段式三螺旋结构(高活性功能区)③ 活性:183%天然高活性100% 人源化序列+高活性1)重组人胶原蛋白:由DNA重组技术制备的人胶原蛋白特定型别基因编码的全长氨基酸序列,且有三维螺旋结构;功能区=高生物活性。2.001.501.000.500.002)重组人源化胶原蛋白:由DNA重组技术制备的人胶原蛋白特定型别基因编码的全长或部分氨基酸序列片段;相对细胞黏附比率锦波生物的人源化Ⅲ型胶原蛋白3)重组类胶原蛋白:由DNA重组技术制备的经设计、修饰后的特定基因编码的氨基酸序列或其片段,或是这类功能性氨基酸序列片段的组合,但同源性低。Sigma胶原对照(人胎盘Ⅲ型胶原蛋白)高细胞黏附性,是评价胶原蛋白结合细胞的能力。重组Ⅲ型人源化胶原蛋白,细胞黏附性是人体自身胶原蛋白的183%;有利于细胞粘附、发挥细胞修复和再生作用。锦波生物联合中科院生物物理所,国际首次解析出人Ⅲ型胶原蛋白功能区原子结构,结构特征且呈164.88°柔性弯曲,是人Ⅲ型胶原蛋白高活性功能区特征性结构。国际首次高通量筛选出人Ⅲ型胶原蛋白核心功能区;通过生物合成制备出氨基酸序列的重复单元与人胶原蛋白功能区100%相同。资料:公司官网,国家药监局,Chen Hua a, Yun Zhu b, Wei Xu, et al. Characterization by high-resolution crystal s
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