世界顶尖流化床品牌Glatt实验室流化床课件.pptxVIP

流 化 床 高速混合制粒机 高速整粒机 高效包衣锅 实验设备介绍 MAIN MENU 德国Glatt公司1959年制造的 全世界第一台用于制药工业的流化床 流化床技术的基本特征： 比较高的干燥效率 流化床技术是50 年代发展起来的，最初设计只是用作 干燥设备，以提高干燥效率。 流化床技术简介 MAIN MENU 70年代以来，流化床技术和喷枪技术相结合，应用上有 很大的突破，广泛应用于制粒、包衣、微丸制备等工艺， 主要用于制药、食品、化工、陶瓷等行业。 流化床技术简介 切线喷 制微丸 顶喷 制粒 流化床类型 底喷 包衣 MAIN MENU 设备发展趋势 规格齐全：批处理能力从 2.5 g 到大于1吨 控制系统：生产工艺的全自动化控制 物料传递：从进料至出料的全密闭、 无尘化操作 清洗工艺：在位自动清洁 ( CIP) 工艺灵活：与其他设备结合形成制粒 流水线，两种制粒工艺 流化床技术简介 MAIN MENU Mini-Glatt/ Midi-Glatt GPCG 2 实验型流化床设备 Micro-kit MAIN MENU 流化床设备的构造 进风处理系统 出风处理系统 流化床机身 控制系统 喷液系统 Glatt多功能流化床的工艺装置 切线喷 底 喷 顶 喷 Glatt多功能流化床的工艺装置 多功能流化床工艺装置1一顶喷装置 MAIN MENU 喷 枪 底部筛网 物料槽 进 风 流化床顶喷技术 □ 顶喷装置由锥型物 料槽和扩展室组成 □ 物料自下而上、自 上而下形成流化运动 喷枪喷液使物料均匀 接触到浆液 MAIN MENU 一步制粒 ·减少粉尘 ·提高流动性 ·提高可压性 ·改变堆密度 ·提高崩解，促进溶出 流化床顶喷技术的应用1 MAIN MENU 流化床顶喷制粒原理：粘合剂搭桥作用使粉末聚集形成颗粒 粘合剂 液滴 粉末聚集体 物料 粉末 形成液桥 形成固桥 润 湿 喷 液 干 燥 颗粒 颗粒特性 流动性好，粒径较小且均匀， 有利于： 减小重量差异 片剂表面的光洁度 密度较低，颗粒内部孔隙率较高 有利于： 干 燥 提高可压性 制速溶颗粒 · 粘合剂：HPMC 或PVP溶液 · 低剂量药物(如小于1mg) · 中药制粒(片剂、颗粒剂) ·适用于大多数处方，微晶纤维素和乳糖是比较好的 颗粒成型辅料，原辅料粒径尽量小 流化床顶喷技术的应用1 一步制粒： MAIN MENU 热熔融包衣 ·掩味 · 防潮及抗氧化 ·缓释 特点： 工艺周期短 流化床顶喷技术的应用2 MAIN MENU 顶喷热熔融包衣 30%包衣增重 Compritol 888 未包衣颗粒 15KU 682X 14 7P 0002 MAIN MENU 制粒工艺 湿法制粒 摇摆式制粒 √ - 流化床制粒 √ - 高速混合制粒 ■干法制粒 熔融制粒 底喷装置也成为Wurster 系统， 由Dale Wuster教授研制，是 包衣技术的一次重要突破，使 对小粒径物料的包衣成为可能。 随着技术的发展，已经可以对 小至50μm 的粉末进行包衣。 流化床底喷技术 MAIN MENU 隔 圈 MAIN MENU 多功能流化床工艺装置2一底喷装置 (Wurster 系统) 空气分配板 物料槽 进 风 底喷装置 流化床底喷 (Wurster) 包衣的特点： 1. 物料有序的循环运动，接触到包衣液的几率相同， 2. 有利于包衣的均匀性。 2. 同向喷液，喷液方向与物料运动方向相同 3. 喷枪与物料间距离短，有利于形成致密的衣膜 微 丸 包 衣 ◆ 丸芯上药(溶液/混悬液) ◆ 胃溶/肠溶/缓释包衣 ◆ 颗粒/药物结晶包衣 ◆ 粉末包衣(50-200μm) ◆ 掩盖苦味(口崩片1分散片/颗粒剂) ◆ 提高稳定性 ◆ 缓释混悬剂 ◆ 片剂包衣(3-10mm) 流化床底喷技术 MAIN MENU 包衣的基本过程：小块衣膜的重复包裹 衣膜厚度 稳定增加 形成 小块衣膜 包衣喷液 包衣 液滴 包衣微丸 铺 展 干 燥 微丸 MAIN MENU Glatt 的高速Wurster 系统 Wurster HS: ■ 采用新型的喷枪，雾化能力增强，喷液速度 是普通Wurster系统的3-4倍 喷枪的夹套设计 -避免物料接触到未充分雾化的包衣液滴 - 避免物料接触喷嘴的负压区域 避免物料接触压缩空气高速区域 Glatt公司1992年研制，用于生产型流化床 USP 专利号：5,437,889 MAIN MENU 流化床切线喷技术 MAIN MENU 粉末上药工艺 适用于： ■ 药物剂量大 ■ 药物在介质中不稳定 ■ 制备较低密度的载药微丸 包衣 具有和底喷系统几乎同样的包衣优点， 因此可以包出高质量的衣膜 流化床切线喷技术的应用1 MAI