YY/T 0290.5-2023眼科光学　人工晶状体　第5部分：生物相容性.pdf

ICS11.040 CCSC40 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT0290.5 2023 代替 / — YYT0290.5 2008 眼科光学 人工晶状体 : 第 部分 生物相容性 5 — — : Ohthalmicotics Intraocularlenses Part5Biocom atibilit p p p y ( : , — — ISO11979-52020 Ohthalmicim lants Intraocularlenses p p : , ) Part5Biocom atibilit MOD p y 2023-09-05发布 2024-09-15实施 国家药品监督管理局 发 布 / — YYT0290.5 2023 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ 引言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅴ 1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1 3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 2 4 人工晶状体的生物相容性评价通用要求 ……………………………………………………………… 2 5 理化试验 ………………………………………………………………………………………………… 3 6 生物学试验 ……………………………………………………………………………………………… 5 ( ) ………………………………………………………………………… 附录 规范性 极限浸提试验 A 7 ( ) ………………………………………………………………………… 附录 规范性 可沥滤物试验 B