厂房设施与净化空调方案课件.pptxVIP

v本次培训作为在生产过程中对员工 知识层面深度的培训 v主要讲厂房、设施和空调的基础知 识 v了解我们经常看到和用到的 目 的 2023/10/6 1 录 v第一章 厂房与设施总论 v第二章 厂房与设施 v 第一节 厂址选择与总图布局 v 第二节 生产厂房与设施 v第三章 净化空调与通风 v 第一节 空气处理的目的及处理系统的功 能 v 第2二023/节10/6 洁净室(区)的净化设施2 v 第三节 气流组织 二、净化空调与通风 三、名词解释 一、 GMP—《药品生产质量管理规范》 第一章 厂房与设施总论 3 2023/10/6 v这是一项管理标准，技术法规，是药品生 产企业必须遵循的基本原则，新修订的 GMP已于1999年8月1 日施行。国家药品监 督管理局认证中心，对药品生产企业所报 资料进行技术审查，对符合要求的，实施 现场检查。局认证中心负责组织现场检查， 现场检查组由国家药品监督管理局药品 GMP检查员组成，现场检查实行组长负责 制， 对2023/认10/6证合格企业，颁发《药品 MP证 书》，证书有效