生物技术制药(第三版,夏焕章)复习重点.pdfVIP

1.绪论 1.1 首次代表性药物——第一个动物疫苗药（美—基因工程药—DNA 重组技术生产—1982 欧洲被批用）：重组人胰岛素 1.2 （名词解释1）生物技术药物：采用DNA重组技术/其他生物新技术研制的蛋白质/核酸 药物。（包括——细胞因子、重组蛋白质药物、抗体、疫苗、寡苷酸药物…….） 生物技术制药：以生物体、组织、细胞等为原料，利用物理、化学、生物化学、生物技术、 微生物学、药学等科学的原理和方法进行药物制造的技术。 生物技术制药特性/特点：高技术、高投入、长周期、高风险、高收益 2.基因工程制药 2.1基因工程技术的优点：①大量生产，为临床使用建立有效的保障。 ②提供足够数量的生理活性物质 ③挖掘更多内源生理活性物质 ④获得新型化合物，扩大药物筛选来源 2.2什么叫基因工程药（技术）？ 将目的基因插入载体、拼接、转入新宿主细胞，构建工程菌/细胞，实现遗传物质的重新组 合，并使目的基因在工程菌内进行复制和表达的技术。 基因工程：将外源基因经体外重组后导入受体细胞内，使这个基因能在受体细胞内复制、转 录、翻译表达的操