医院临床科研项目使用医疗技术管理制度.docxVIP

医院临床科研项目使用医疗技术管理制度 1.目的 通过制订管理制度，从而规范临床科研项目使用医疗技术，达到行医安全、科研安全的目的。 2.标准 2.1 医院对医务人员开展临床科研项目使用的医疗技术实行分类、分级管理。 2.2 医疗技术按照安全性、有效性确切程度分为三类： 2.2.1 第一类医疗技术安全是指安全性、有效性确切，医院通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。 2.2.2 第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，需要上级卫生行政部门加以控制管理的医疗技术。 2.2.3 第三类医疗技术是指具有下列情形之一， 需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术： 2.2.3.1 涉及重大伦理问题; 2.2.3.2 高风险; 2.2.3.3 安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证; 2.2.3.4 需要使用稀缺资源; 2.2.3.5 卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。 2.3 医务人员开展已立项临床科研项目使用的医疗技术相关管理与审批程序由医务部负责监督落实。 2.4 医务部依据《XX市妇女儿童医疗中心伦理委员会条例》对第一类医疗技术的临床应用能力进行审核。第二类、第三类医疗技术临床应用前需由医务部负责向卫生厅或卫生部提出申请，在卫生行政部门审核通过后方可实施。 2.5 医务人员开展临床科研项目使用的医疗技术，必须由医院医疗质