2023年制剂室检查标准(征求意见稿)+.docVIP

X市诊治机构制剂室监督检查标准〔试行〕 〔征求意见稿〕 第—章 总则 为强化诊治机构制剂室监督治理，保证诊治机构制剂平安有效，依据（诊治机构制剂配制质量治理标准〔试行〕）、等有关规定，参照（药品生产质量治理标准〔2023年修订〕），结合本市实际，制定本标准。 诊治机构制剂室监督检查是指市场和质量监督治理部门〔以下简称：市场监管部门〕依照法定程序，对我市诊治机构制剂配制条件和配制过程等进行一般检查的监督治理活动。 本标准适用于X市行政地域内，市场监管部门对诊治机构制剂室的监督检查。 X市市场和质量监督治理委员会负责全市诊治机构制剂配制的监督治理工作。各区县市场和质量监督治理局〔以下简称：各区县