12-受试者招募的SOP.docxVIP

12 受试者招募的SOP 目的 本标准操作规程（SOP）旨在确保在受试者招募过程中的操作一致性，以保证研究流程的准确性和合规性。 负责人 受试者招募的负责人应为研究项目负责人或其指定者。 方法 受试者招募过程应遵循以下步骤： 1.招募计划制定： 确定受试者招募开始和结束日期； 确定受试者招募目标数量； 制定招募策略和渠道。 2.招募材料准备： 编写招募广告文字，包括研究目的、受试者条件等信息； 准备招募宣传材料，如海报、传单等。 3.招募过程实施： 使用招募材料在合适的渠道进行宣传； 与潜在受试者进行沟通，并解答其提出的问题； 确认符合受试者条件的人员资格。 4.受试者登记： 按照受试者登记表格记录符合条件的受试者信息，包括个人资料和联系方式。 5.受试者筛查： 根据预定的筛查标准对受试者进行筛查，确保其适合参与研究。 6.受试者选取： 根据排除标准和随机分组的要求，从合格的受试者中选取适当数量的受试者。 7.征得受试者同意： 向被选中的受试者提供详细的研究信息，并征得其书面同意参与研究。 8.受试者登记更新： 更新受试者登记表格，记录受试者同意参与研究的时间和方式。 9.文件归档： 对所有相关的招募材料、沟通记录和受试者登记表格进行归档，确保其完整性和可追溯性。 监督和审核 负责人应定期对受试者招募过程进行监督和审核，确保招募活动符合相关法规和伦理要求。 参考文献 1] 研究项目