iso9001质量管理体系标准要求.pdf

ISO9001ISO9001质量管理体系文件的培训与实施计划 iso9001 质量管理体系标准要求- 中华人民共和国国家标准 GB/T 19001—2008/ ISO 9001:2008代替 GB/T 19001—2000 质量管理体系要求 Quality management systems—Requirements(ISO 9001:2008, IDT) 2008-12-30发布 2009-03-01实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会发布 前 言 本标准等同采用 ISO 9001:2008《质量管理体系要求》。 本标准代替 GB/T 19001—2000 《质量管理体系要求》，通过对其修订，使表述更为明确，并增强 与 GB/T 24001—2004 的相容性。 附录 B 中给出了 GB/T 19001—2008和 GB/T 19001—2000之间的具体变化。 本标准的附录 A 和附录 B 是资料性附录。 本标准由全国质量管理和质量保证标准化技术委员会 (SAC/TC151)提出并归口。 本标准由中国标准化研究院负责起草。 本标准起草单位 :中国标准化研究院、国家认证认可监督管理委员会、中国认证认可协会、中国 合格评定认可中心、中国质量认证中心、方圆标志认证集团、中国船级社质量认证公司、上海质量体 系审核中心、深圳环通认证中心、赛宝认证中心、华夏认证中心有限公司、国培认证培训 (北京)中 心、中国建材检验认证中心、上海汽轮机有限公司 本标准主要起草人 :田武、李钊、刘卓慧、李强、李荷芳、李明、赵志伟、王建宁、孙纯一、曲 辛田、万举勇、王梅、李平、石新勇、倪红卫。 本标准所代替标准的历次版本发布情况为 : -GB/T 10300.2—1988、 GB/T 19001—1992、GB/T19001— 1994、GB/T 19001—2000。 页脚内容1 ISO9001ISO9001质量管理体系文件的培训与实施计划 引言 0.1总则 采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的设计和实施受下列因 素的影响: a)组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险 ; b)组织不断变化的需求 ; c)组织的具体目标 ; d)组织所提供的产品 ; e)组织所采用的过程 ; f)组织的规模和组织结构。 统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。 本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。 “注”是理解和说明有关要求的指南。 本标准能用于内部和外部 (包括认证机构)评定组织满足顾客要求、适用于产品的法律法规要求和 组织自身要求的能力。 本标准的制定已经考虑了 GB/T 19000和 GB/T 19004中所阐明的质量管理原则。 0.2过程方法 本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求， 增强顾客满意。 为使组织有效运行，组织必须确定和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理，将输入转 化为输出的一项或一组活动，可以视为一个过程。通常，一个过程的输出直接形成下一个过程的输 入。 为了产生期望的结果，由过程组成的系统在组织内的应用，连同这些过程的识别和相互作用，以 及对这些过程的管理，可称之为 “过程方法”。 页脚内容2 ISO9001ISO9001质量管理体系文件的培训与实施计划 iso9001 质量管理体系标准要求- 中华人民共和国国家标准 GB/T 19001—2008/ ISO 9001:2008代替 GB/T 19001—2000 质量管理体系要求 Quality management systems—Requirements(ISO 9001:2008, IDT) 2008-12-30发布 2009-03-01实施 中华人民共和