实验室间及实验室内部比对试验结果记录及分析报告表.docVIP

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  • 2023-11-12 发布于湖北
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实验室间及实验室内部比对试验结果记录及分析报告表.doc

实验室间及实验室内部比对试验结果记录及分析报告表(定量) 实验室名称/仪器: 比对实验室名称/仪器: 比对项目: 比对日期: 年 月 日 标本编号 本室结果 测定人 比对结果 测定人 绝对偏差 相对偏差(%) 允许误差(%) 可接受性能 是[ ] 否[ ] 是[ ] 否[ ] 是[ ] 否[ ] 是[ ] 否[ ] 是[ ] 否[ ] 结论:可接受[ ] 不可接受[ ] 纠正措施(不可接受时): 操作者: 日期: 年 月 日 审核意见: 审核者: 日期: 年 月 日 绝对偏差:单项测定与平均值的差值。 绝对偏差(d)=X-X1;相对偏差:绝对偏差在平均值所占的百分率或千分率。 相对偏差= X-X1/ X1**100%;X1为两室结果平均值 以CLIA’88法规对室间评估的允许误差和/或根据生物学变异确定的偏倚为判断依据,由方法学比较评估的系统误差或相对偏差不大于CLIA’88允许误差的1/2和/或根据生物学变异确定的偏倚,认为不同检测系统间的系统误差或相对偏差属临床可接受水平. 实验室间及实验室内部比对试验结果记录及分析报告表(定性) 实验室名称/仪器: 比对实验室名称/仪器: 比对项目: 比对日期: 年 月 日 比对数据 结果计算 本室(X) 标本编号 本室结果 测定人 比对结果 测定人 阴性 阳性 总数 比对实验室(Y) 阴性 ( %)YNN ( %)YPN ( %)YN 阳性 ( %)YNP ( %)YPP ( %)YP 总数 ( %)XN ( %)XP ( %)TT 观察的一致性 偶然一致性 Kappa 结论:可接受[ ] 不可接受[ ] 纠正措施(不可接受时): 操作者: 日期: 年 月 日 审核意见: 审核者: 日期: 年 月 日 观察的一致性=(实验室X和实验室Y同为阴性结果数 + 实验室X和实验室Y同为阳性结果数)/ 标本总数; 偶然一致性= (实验室X阴性结果的百分比 ′ 0.01) ′ (实验室Y阴性结果的百分比 ′ 0.01) + (实验室X阳性结果百分比 ′ 0.01) ′ (实验室Y阳性结果百分比 ′ 0.01); Kappa=(观察的一致性 – 偶然一致性)/(1- 偶然一致性);Kappa值高于0.8可认为具有良好的分析一致性,而在0.6和0.8之间认为是具有适当的分析一致性。 YNN是指X实验室X为阴性结果的样本中实验室Y为阴性结果的样本数,YNP是指X实验室X为阴性结果的样本中实验室Y为阳性结果的样本数,其他类推。

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