2018年冷藏药品试卷.docxVIP

药 品 冷 链 管 理 基 础 知 识 试 卷 姓名：部门：分数： 一、填空题（每空 2 分、共 60 分） 1、待验药品要在规定内验收，验收合格的药品，应当。 2、运输过程中，药品不得直接接触、等蓄冷剂，防止对药品质量造成影响。 3、冷藏、冷冻药品应当在内待验。 4、验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在内完成。 5、储存设施设备的、和由专人负责，并建立记录和档案。 6、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由。 7、经营冷藏、冷冻药品的，应当按照的要求，在、、、、、等环节，根据药品包装标示的贮藏要求，采用经过验证确认的设施设备技术方法和操作规程，对冷藏、冷冻药品储存过程中的温湿度状况、运输过程中的温度状况，进行实时和，保证药品的储运环境温湿度在规定范围内。 8、冷链药品一般是指需要冷藏的药品从生产到使用全过程的相关环节，要求、和全过程都能保持规定的冷藏条件。 9、收货须做好记录，内容包括:药品名称、数量、生产企业、发货单位、运输单位、发运地点、、、、、 等。 10、冷藏车具有自动调控温度、和读取的功能。二、判断题（每题 1 分、共 10 分） 1、使用保温箱、冷藏箱送冷藏药品的，应当装箱前将保温箱、冷藏箱预热或预冷至符合药品包装标识的温度范围内。（） 2、突发事件结束后，应对该次突发事件处理情况经行总结评价，发现问题及时作出改进，积累经验，提高应急处理能力及完善应急系统。（） 3、所有的验证每 3 年至少要评估一次。（） 4、可以根据实际运输情况修订运输规程、标准操作规程、装箱标准及发运流程等。 （） 5、验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在冷库内完成。（） 6、企业应建立各种冷藏设施设备使用、检查和维修保养记录。（） 7、冷藏库制冷机组不需要定期检查、维修。（） 8、检查运输药品的冷藏车或冷藏箱、保温箱是否符合规定，对未按规定运输的，应当拒收。（） 9、对销后退回的冷藏药品只要不影响销售可直接入库（） 10、冷库内制冷机组出风口50 厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。（） 三、问答题（每题 15 分共 30 分） 1、经营冷藏、冷冻药品的，成当配备怎样的设施设备 2、我公司的经营范围一、填空题 1、冷库 2、冷库 3、定期检查清洁维护 4、贮存运输使用 5、专人负责 6、显示温度存储温度监测数据 7、《药品经营质量管理规范》收货、验收、储存、养护、出库、运输、自动监控、控制 8、时限及时入库 9、启运时间、运输工具、到货时间、到货温度、收货人员 10、冰袋冰排二判断题 1√2√3×4×5√6√7×8√9×10× 三、问答题 与其经营规模和品种相适应的冷库: 用于冷库温湿度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备(3)冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统 (4)冷藏车及保温箱等设备。