SOP模板分析和总结.docxVIP

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上海永优生物科技有限公司WINHILL. BIOSCIENCE (SHANGHAI) INC.标准操作程序:STANDARD OPERATING 上海永优生物科技有限公司 WINHILL. BIOSCIENCE (SHANGHAI) INC. 标准操作程序: STANDARD OPERATING PROCEDURE 部门: DEPARTMENT: 主题: TITLE: 编号: NUMBER: 有效期: EFFECTIVE: 替代: SUPERSEDES: 页数: PAGE: 目的和适用性 PURPOSE APPLICABILITY: (用于陈述 SOP 的对象) 范围: SCOPE:( 确定 SOP 的适用范围) 职责: RESPONSIBILITIES:( 确定有谁来执行该 SOP) 参考: REFERENCE:( 包括已写过的直接可参考的 SOP。其他的参考物,例如 USP,包含章节、版本、页数和相关信息。如果没有参考物,就写“无”) 操作间隔: FREQUENCY:( 确定 SOP 执行的时间间隔) 定义: DEFINITION:( 清楚的说明 SOP 中写到的相关术语。) 操作步骤: PROCEDURE:( 描述实际的过程。每一个需要执行的内容都必须一步一步记录。此说明必须足够具体到确定每一个内容,但又要通俗易懂,不使执行人因看不明白而失去效率。) 准备人: 日期 批准人: 日期 Prepared by: Date: Approved by: Date: 批准人: 日期 批准人: 日期 Approved by: Date: Approved by: Date: 附录: APPENDIX:( 在附件中必须指出所有在 SOP 中用到的表格 注:每一页一个 SOP 表格) 曾用件: HISTORY:( 需指出所有失效的 SOP 编号) 准备人: 日期 批准人: 日期 Prepared by: Date: Approved by: Date: 批准人: 日期 批准人: 日期 Approved by: Date: Approved by: Date:

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