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复方生肌玉红膏局部外敷治疗糖尿病足的临床观察 糖尿病是指糖尿病患者由脑血管疾病引起的各种不同程度的血管疾病引起的下肢感染、溃疡形成和（或）深部组织的破坏引起的。这是糖尿病的严重并发症之一。其发病机制与疾病变、血管疾病和免疫障碍有关。近年来无论在发达国家还是在发展中国家, 糖尿病足的患病率逐年上升, 中国30%~40%糖尿病患者并发糖尿病足。其病程长, 反复发作, 严重者需要截肢, 是糖尿病致残和致死的重要原因, 严重影响患者生活质量。国内外曾应用多种治疗措施, 如前列腺素E1、高压氧、血管介入及干细胞移植等, 但均因为疗效不肯定或价格昂贵而难以在临床推广应用。中医认为本病属于中医“脱疽”范畴, 主要病机为消渴久病早期气阴不足, 燥热内结、络脉淤阻;后期湿浊内生, 热毒痰湿淤血相搏而化腐坏死。糖尿病足进展较快, 故临床多以湿热毒盛证多见, 多以中药方剂内服以清热利湿、活血解毒配合常规全身抗感染、控制血糖等治疗, 但糖尿病足肢端血运差, 即中医所谓“发于四末, 药物难达”之特点, 单纯的中西医药物内治疗法难以得到满意的效果。本科在临床常规治疗的基础上采用中药经典方“生肌玉红膏”外敷治疗糖尿病足湿热毒盛证患者, 旨在观察其疗效及探讨中药外用的中医辨证施护经验。现报道如下。 1 患者性别、年龄及分级 2009年4月—2012年4月在本科住院治疗难治性糖尿病足患者56例, 入选者均符合WHO (1999年) 2型糖尿病诊断标准, 中医辨证湿热毒盛证:患肢剧痛, 喜凉怕热, 日轻夜重, 局部皮肤肿胀、发红, 甚者紫黑、溃破、腐烂, 伴有发热, 舌红, 苔黄腻, 脉弦数。排除合并严重并发症和其他严重疾病者。所有患者按入院顺序单双号随机分为两组, 观察组28例, 其中男16例, 女12例, 年龄50~79 (60.0±8.4) 岁, 糖尿病病程3~20 (10.6±3.2) 年, 糖尿病足病程3个月至5年, (2.8±1.6) 年。对照组28例, 其中男17例, 女11例;年龄51~78 (58.4±8.4) 岁;糖尿病病程4~20 (12.5±7.5) 年;糖尿病足病程1个月至5.5年, (3.9±1.2) 年。并按糖尿病足Wagner分级法, 56例糖尿病足患者临床分级为1~4级, 观察组2级较深的溃疡合并软组织感染21例, 3级溃疡伴深部脓肿和骨髓炎6例, 4级局限性坏疽1例;对照组1级有表面溃疡无感染1例, 2级较深的溃疡合并软组织感染20例, 3级溃疡伴深部脓肿和骨髓炎6例, 4级局限性坏疽1例。两组患者性别、年龄、病程、糖尿病足病变分级等比较差异均无统计学意义 (P0.05) , 具有可比性。 2 方法 2.1 对照组 2.2 生肌玉红膏的消毒 将患肢创面常规外科清创清除脓液及坏死组织清洗后用络合碘消毒, 再用无菌生理盐水冲洗, 改用外敷生肌玉红膏纱布, 每日更换1次。10 d为1个疗程, 治疗3个疗程时比较两组的疗效。 2.2.1 生肌玉红膏的消毒消毒制备 中药生肌玉红膏为《外科正宗》原方。由当归60 g, 白芷15 g, 轻粉12 g, 甘草30 g, 紫草6 g, 血竭12 g组成。制法:先将当归、白芷、紫草、甘草4味入麻油内浸泡3 d, 用文火熬枯去渣, 再加入血竭化尽, 次入白蜡微火化开, 待油温后, 再入研细轻粉搅匀, 冷却后即凝成膏装容器备用。临用时, 把脱脂纱布剪成稍大于创面大小, 置于消毒缸内, 纱布的上面倒入适量生肌玉红膏, 放于医用高压锅内消毒, 在加热消毒过程中, 生肌玉红膏遇热逐渐烊化, 并浸于纱布内而成。经高压灭菌, 制成纱条放置阴凉处备用。 2.2.2 生肌玉红唇膏 换药时严格执行无菌操作, 皮肤有疮面且脓液多时彻底清除脓液及坏死组织。用络合碘消毒局部疮面, 再用生理盐水彻底清洗创面。用75%酒精棉球消毒创面及周围组织, 操作中, 动作要轻柔, 以免损伤创面肉芽组织。疮面干净后, 根据患者创面的大小、病情的轻重, 将生肌玉红膏涂在无菌纱布上, 然后胶布固定。每日换药1次, 若病情严重, 可直接将软膏涂于创面上。第1—第10天, 每天换药1次, 第11—第20天, 隔日换药1次。检查患者足部皮肤有无皮疹、水疱等过敏反应。 2.3 wagner分级疗效 疗效判定标准参照文献。治愈:皮肤愈合良好。显效:治疗后病变程度按Wagner分级缓解2级以上。好转:病变程度缓解1级以上。无效:病变程度无好转或恶化。 2.4 两组间计量资料比较 采用SPSS 13.0统计软件进行统计学分析, 计量数据以X±S表示, 两组间计量资料的比较采用两独立样本t检验, 两组间计数资料比较采用χ2检验, 两组有序分类资料比较应用秩和检验。P0.05为差异有统计学意义。 3 皮肤经皮水分愈合实验 观察组治疗效果显著优于对照组 (P0