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- 约 14页
- 2023-11-13 发布于四川
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品牌管理不符合、纠正措施和预防措施控制程序
1.0目的
为防止、杜绝不符合的重复发生,消除不符合的实际和潜在的原因,所采取有效的改进、纠正措施和预防措施,实现体系的持续改进。
2.0范围
适用于品牌管理有关不符合过程的控制与改进,并实施验证。
3.0职责
3.1质控部是本程序的归口管理部门;
3.2内审部负责本程序的措施监控及内、外部审核不符合纠正措施和预防措施的跟踪验证。
3.3销售部负责配合质控部完成相关工作;
3.4有关部门负责各自出现的不合格原因分析,制定整改措施,保证在规定的期限内解决出现的问题;
3.5管理者代表在不符合纠正预防和改进措施实施过程中起监督、协调作用;
4.0程序
4.1不符合的等级划分
4.1.1不符合:一般不符合和重大不符合4.1.2不符合分类
a.一般不符合:偶尔发生,不符合法规、规范、规程、标准要求,可能导致不合格品发生;b.重大不符合:要素或关键过程多次出现重复发生不符合现象,而又未能采取有效的纠正措施加以消除,导致质量、环境和职业健康安全管理体系出现系统性失败,或在体系运行过程中出现区域性失败。
4.2不符合的来源
a.日常监视和测量过程中发现的不符合;b.相关方的抱怨;
c.法律、法规、规范、标准的变更引起的不符合;d.内审和外审过程中发现的不符合项报告。
4.3纠正措施
4.3.1对于存在的不合格应采取纠正措施,以消除不合格原因,防止不合格再发生,纠正措施应与所遇到问题的影响程度相适应;
4.3.2采取纠正措施的时机:
a.过程、产品质量出现重大问题,或超出公司规定值时;b.相关方投诉时;
c.内部、外部审核出现不符合时;d.管理评审出现不合格时;
1e.其他不符合管理方针、目标(指标)、或体系文件要求的情况时。
4.4不符合事实填写、原因分析、措施的制定、实施与验证
4.4.1当出现过程或产品质量问题,由质控部填写《纠正措施及预防措施报告》中“不合格事实”栏,确定责任部门,由责任部门填写“原因分析”栏,制定纠正措施并实施纠正,内审部负责跟踪验证实施效果;
4.4.2当出现相关方投诉情况时,应及时上报管理者代表,由管理者代表组织召开专题会议,对问题进行分析、查明不合格原因,由投诉接收部门填写《纠正措施及预防措施报告》中“不合格事实”栏,确定责任部门,再由责任部门填写“原因分析”栏,制定纠正措施并实施纠正,内审部负责跟踪验证并将结果反馈到投诉接收部门由接收部门反馈至相关方,并取得其满意;
4.4.3当内部审核出现不合格情况时,由审核组发出《纠正措施及预防措施报告》,记录不合格事实,由责任部门进行原因分析并制定纠正措施,审核员确认后负责跟踪验证。详见《内部审核控制程序》;
4.4.4当出现管理评审出现不合格时与其他不符合管理方针、目标(指标)或体系文件要求的情况时,由内审部填写《纠正措施及预防措施报告》中“不合格事实”及“原因分析”栏,定出责任部门,由责任部门填写纠正措施并实施纠正,内审部进行跟踪验证并向总经理汇报;
4.4.5每项纠正措施完成后,监督部门进行跟踪验证,相关责任师或部门负责人对实施效果的有效性进行评审,评审其能否防止类似不合格继续发生,并在《纠正措施及预防措施报告》上签字确认;
4.5预防措施
4.5.1识别潜在不合格,并采取预防措施,以消除潜在不合格的原因,防止不合格发生,所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应;
4.5.2内审部要及时收集分析内(外)部审核和外部质量监督发现质量问题,确定识别潜在不合格,如:
a.产品及制造的结果处于标准要求的临界状态;b.过程能力不足;c.管理职责不清;d.顾客抱怨等。
4.5.3质控部负责收集有关过程、作业、记录等信息,确定识别潜在不合格;
4.5.4信息收集部门根据潜在不合格的影响程度,分析潜在不合格的原因,并确定采取预防措施的需求;
4.5.5信息收集部门组织有关部门根据各部门制定的预防措施,形成《纠正措施及预防措施报告》,经管理者代表批准后,分发有关部门实施;
4.5.6对预防措施的实施情况及有效性验证的结果分别由责任部门及总工办填写《纠正措
2施及预防措施报告》内。
4.6改进措施的实施4.6.1数据分析
质检部、管理部、服务部要及时重点地分析如下记录。a.供方供货质量统计报表;b.产品质量统计;c.售后服务情况统计;d.用户使用调查;e.以往的内审报告、管理评审报告f.纠正、预防改进措施执行记录等。
4.6.2各部门在以上数据分析的基础上,积极寻找体系持续改进的机会,确定需要改进的方面(如生产工艺的优化、产品的技术革新等),以及改进计划的形式,交管理者代表审核,总经理批准后调配适当的资源予以执行。
4.7纠正预防和改进措施实施情况及记录
4.7.1在纠正预防和改进措施的实施过程中,管理者代表负责调配必要的资源,协助原因
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