药品批发企业内审标准.doc

xxxx药业有限公司 内审原则 xxxx药业内审原则 说 明 为规范公司药品经营质量管理工作，根据《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，制订《新疆博达药业内审原则》。 本原则包含《药品经营质量管理规范》的检查项目和所对应的附录检查内容。 本原则检查项目共256项，其中严重缺点项目（**）10项，重要缺点项目（*）103项，普通缺点项目143项。 七、监督检查成果鉴定： 检查项目 成果鉴定 严重缺点项目（**） 重要缺点项目（*） 普通缺点项目 0 0 0 符合药品经营质量管理规范 0 0 ＜43 违反药品经营质量管理规范， 限期整治 0 ＜10 ＜29 ≥