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编 号: 成都中医药大学民族医药学院 学士学位论文开题报告表 学生姓名 谭 月 晗 年级（专业） 08级藏药班 论 文 题 目 非洛地平与雷米普利复方缓释片的研制 指导导师姓名 汪 程 远 学科方向 药剂 所属科(室) 药物研究中心 制成都中医药大学教务处 制 成都中医药大学民族医药学院 二O一二年 学位论文开题报告内容的基本要点 1.所选课题目前国内外研究动态、水平； 2．该领域内存在和亟待解决的问题； 3．所选课题的目的、意义； 4．实施内容、技术路线、工作计划； 5．预期达到的目标； 6．进行该课题所具备的条件； 7．经费预算； 8．进行该课题的难点及其解决方法； 题目： 非洛地平与雷米普利复方缓释片的研制 内容： 一、国内抗高血压药研究现状 高血压是我过最常见的心血管疾病之一，也是导致充血性心力衰竭 、脑卒中、冠心病 、肾功能衰竭 、主动脉瘤的发病率和病死率升高的主要危险因素。高血压病因多种，主要有以下几个方面：（1）肥胖人群；（2）血栓患者；（3）血管硬化患者；（4）疾病性或外伤性毛细血管堵塞；（5）高血糖患者；（6）心脏先天或后天缺失；（7）脑血管疾病引起以及血液干涸引起的高血压。根据不同药物在血压调解中作用部位的不同，抗高血压药物可分为交感神经药物、肾上腺素受体阻断药、血管扩张药、血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)、钙离子拮抗剂、利尿药、血管紧张素 II受体拮抗剂(ARB)等。 近十年来，高脂血症已成为我国居民的高发病和常见病种。所以，降血脂药物也成为国内医药市场上增长最快的品种之一。但是，由于受专利保护和行政保护的限制，我国可开发的抗高血压药新品种较少，而且多为在国外已上市多年的品种。而国内抗高血压药新药研究还是集中在ARB、ACEI和钙拮抗剂这几类较新型的抗高血压药上，尤其是ARB类开发的新品种最多，申请厂家也最多。ARB开发的热门新品种主要有替米沙坦和奥美沙坦。ACEI类开发的热门新品种主要有：雷米普利、佐芬普利以及普利类产品的复方制剂。钙拮抗剂类开发的热门新品种有西尼地平、阿折地平和马尼地平，此外本类产品的新剂型开发十分活跃。其它重要的新品种有：选择性醛固酮受体拮抗剂依普利酮。较传统的抗高血压药类别如β阻滞剂、α阻滞剂和利尿药及复方降压药多为已有国家标准的仿制药。 二、抗高血压药存在的问题及发展方向 1、抗高血压药存在的问题 目前抗高血压的各类药物，虽然可以有效降低血压，但也有明显的缺点。它们的降血压作用持续时间一般都比较短(几小时或 1d)，患者至少每天服药一次；单药使用时血压有效控制率不高(40％ 一60％ )；许多降血压药价格昂贵；而且各种抗高血压药物或多或少都有某些不良反应 ，这些都会影响治疗的依从性。并且长期单一的用药会使患者对药物产生依赖性和耐药性，从而影响药物中有效物质的作用率。 2、抗高血压药存在的发展方向 已有的临床研究资料显示，超过60％的高血压患者需要至少两种 以上抗高血压药联合治疗才能使血压控制达标。因此治疗高血压的一个用药趋势是联合治疗 ，联合治疗有助于干预各种主要血压维持机制，消除由于个体遗传差异而引起的对药物的不同反应，添加或补充药理作用 ，中和不同药物引起的不 良反应 ，从而防止单药治疗时血压降低触发的代偿反应，降低单一药物剂量，将不良反应降至最小 引。联合治疗具有安全有效降压，减少不良反应，更好保护靶器官，提高依从性的优点。联合治疗另一个优势可以提高效益费用比。 高血压作为一种多基因遗传性疾病，是基因结构及表达异常的结果。因此高血压的基因治疗也逐渐成为目前高血压治疗研究的热点。研究证实基因治疗不但可以持续稳定地降低血压，而且还能从根本上控制高血压发生，同时可能有效控制高血压的家族遗传倾向，这种理想效果暗示高血压基因治疗不再是空想。 三、非洛地平与雷米普利复方缓释片研制的目的及意义 非洛地平属于二氢吡啶类钙拮抗药。钙拮抗药可用于各种程度的高血压 ，尤其适用高血压或并发稳定型心绞痛的老年患者。但心脏传导阻滞和心力衰竭患者禁用非二氢吡啶类钙拮抗药；不稳定性心绞痛和急性心肌梗死时禁用速效二氢吡啶类钙拈抗药。因此临床治疗高血压应优先选择二氢吡啶类钙拮抗药的长效制剂。 雷米普利属于ACEI降血压药。该类