GB 26373-2010乙醇消毒剂卫生标准.docxVIP

ICS 11.080 C 59 中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准 GB 26373—2010 乙醇消毒剂卫生标准 Hygienic standard for alcohol disinfectants 2011-01-14发布 2011-06-01 实施 中 华 人 民 共 和 国 卫 生 部 中国国家标准化管理委员会 发布 I GB 26373—2010 前 言 本标准的全部技术内容为强制性。 本标准的附录A 为规范性附录。 本标准由中华人民共和国卫生部提出并归口。 本标准负责起草单位：浙江省疾病预防控制中心、卫生部卫生监督中心、吉林省疾病预防控制中心、 浙江省卫生监督所。 本标准参加起草单位：上海利康消毒高科技有限公司。 本标准主要起草人：胡国庆、孙守宏、黄新宇、任加宝、卞雪莲、孙文胜。 1 GB 26373—2010 乙醇消毒剂卫生标准 1 范 围 本标准规定了乙醇消毒剂的原料要求和技术要求、应用范围、使用方法、检验方法、标志和包装、运 输和贮存、标签和说明书及注意事项。 本标准适用于以乙醇为主要原料制成的乙醇消毒剂，包括乙醇与表面活性剂、食用色素、护肤成分 和食用香精等配伍的消毒剂。 本标准不适用于乙醇与其他杀菌成分复配的消毒剂，也不适用以乙醇为溶剂的消毒剂。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有 的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB10343 食用酒精 中华人民共和国药典(二部) 2010年版 中华人民共和国卫生部 消毒技术规范 中华人民共和国卫生部 消毒产品标签说明书管理规范 2005年版 3 原料要求 3.1 配方中使用的乙醇应符合《中华人民共和国药典》(二部)(2010年版)中“乙醇”的要求；以食用乙 醇为原料的应符合 GB10343 的要求。 3.2 生产用水应为去离子水。 3.3 配方中的其他组分应符合国家有关标准和规定(包括纯度、规格等)。 3. 4 用于手、皮肤消毒的消毒液不得使用工业级原材料。 4 技术要求 4.1 感官性状 无色澄清透明液体，无杂质，无沉淀，具有乙醇固有的气味。 4.2 理化指标 4.2.1 乙醇含量 70%～80 %(体积分数)。 4.2.2 稳定性 完整包装的消毒液在产品规定的储存条件下有效期应≥12个月。 4.3 杀灭微生物指标 按产品说明书的要求，稀释至说明书中规定的使用剂量，按卫生部《消毒技术规范》(2002年版)中 的定量杀菌试验方法进行试验，其杀菌效果应符合表1要求。 2 GB 26373—2010 表 1 杀灭微生物技术要求 代表菌(毒)株 有效 浓度 作用时间 min 杀灭对数值 卫生 手消毒 外科 手消毒 皮肤 消毒 物体表 面消毒 载体法 悬液法 大肠杆菌 原液 ≤1 ≤3 ≤3 ≥3.00 ≥5.00 金黄色葡萄球菌 原液 ≤1 ≤3 ≤3 ≤3 ≥3.00 ≥5.00 铜绿假单胞菌 原液 ≤3 ≥3.00 ≥5.00 白色念珠菌 原液 1 ≤3 ≤3 ≥3.00 ≥4.00 5 应用范围 5.1 主要用于手和皮肤消毒，也可用于体温计、血压计等医疗器具、精密仪器的表面消毒。 5.2 不宜用于空气消毒及医疗器械的浸泡消毒。 6 使用方法 6.1 卫生手消毒，将消毒剂均勾喷雾手部或涂擦于手部1遍～2遍，作用1min; 外科手消毒擦拭2遍， 作用3 min。 6.2 皮肤消毒，将消毒剂均匀喷 雾 皮肤表面或 涂擦于皮肤 表面 2 遍作 用3 min。 6.3 物体表面消毒，将消毒剂均匀喷雾于物体表 面，使其保持 湿润或擦拭 物体表面2遍，作用3 min。 6.4 体温表消毒，将体温表完全浸 泡 手消毒剂中， 作用30 min。 7 检验方法 7.1 稳定性的检验 见附录 A。 7.2 乙 醇(C?H?O) 含量的检验 见附录 A。 7.3 消毒效果的检测 按卫生部《消毒技术规范》的规定进行检验。 8 标志和包装 包装标志应符合GB/T191 的规定，使用的容器与材料应符合相应的卫生标准和有关规定。 9 运输和贮存 运输时应有防晒、防雨淋等措施；不得与有毒、有害、易燃易爆或影响产品质量的物品混装运输。装 卸应避免倒置。 10 标签和说明书 应符合卫生部《消毒产品标签说明书管理规范》(2005年版)的要求。 11 注意事项 11.1 外用消毒液，不得口服。置于儿童不易触及处。 3 GB 2637