验机构资质认定评审准则以及新《质量手册》《程序文件》宣贯幻灯片.pptxVIP

二0一一年十月十四日 • 食品检验机构按照国家有关认证认可的规定取得 资质认定后 ， 方可从事食品检验活动。 • 食品检验机构的资质认定条件和检验规范 ， 由国 务院卫生行政部门规定 • 本法施行前经国务院有关主管部门批准设立或者 经依法认定的食品检验机构 ， 可以依照本法继续 从事食品检验活动 相关配套法规 • “条件 ” –卫生部颁布 ， 2010年4月实施 –根据《食品安全法》 –在实验室资质认定评审准则之外的特殊条件 –第二条规定条件适用于依据《食品安全法》开展食品 检验活动的食品检验机构资质认定 • “评审准则 ” – 国家认监委颁布 ， 2010年11月实施 –根据“食品检验机构资质认定管理办法 ”和“条件 ” –“评审准则 ”主要内容=“条件 ” “食品检验机构资质认定评审准 则 ”和“实验室资质认定评审准 则 ”的关系 “评审准则 ”基本框架 主题 总则 参考文献 术语和定义 管理要求 技术要求 款 6 6 1 16 22 51款 条 1 1 1 5 4 12条 章节 第一章 第二章 第三章 第四章 第五章 合计 1. 总则 • 适用范围 –强调评审对象 • 中华人民共和国境内的食品检验机构 • 向社会出具具有证明作用的数据和结果 • 食品检验机构定义范围 –检验机构 –依法设立或经批准的 –从事食品检验活动 – 向社会出具具有证明作用检验结果 几个概念 食品检验对象（食品安全法） 食品检验对象（食品安全法） 条文解读 • 1.4 国家认证认可监督管理委员会和各省 、 自治区 、直辖 市人民政府质量技术监督部门依据本准则对食品检验机构 的基本条件和能力实施评价 ， 对符合法律 、行政法规规定 以及本准则要求的食品检验机构颁发资质认定证书。 • 资质认定主体 – 国家认监委 –省级质量技术监督部门 • 资质认定内容 –评价食品检验机构的基本条件和能力 –评价依据是法律法规和本准则 • 资质认定结果 – 资质认定证书 • 资质认定评审原则 –客观公正 –科学准确 –统一规范 –利于检测资源共享 –避免不必要重复 2.参考的文件 • 《中华人民共和国食品安全法》 • 《中华人民共和国食品安全法实施条例》 • 《中华人民共和国认证认可条例》 • 《食品检验机构资质认定管理办法》 • 《实验室资质认定评审准则》 • 《食品检验机构资质认定条件》 3.术语和定义 • 《实验室和检查机构资质认定管理办法》 • 《检测和校准实验室能力的通用要求》 （GB/T 27025： 2008） • 《各类检查机构能力的通用要求》（GB/T 18346： 2001） 4. 管理要求 释义和评审要求 • 依法设立 –依据《食品安全法》 、《农产品质量法》 、《产品质量 法》 、《动植物检验检疫法》等法律规定建立的食品检 验机构 –如卫生、农业、质检、检验检疫、食品药品监督管理、 工商行政管理、商务部、粮食局等监管部门依法建立的 食品检验技术支撑机构 • 经批准（注册） –在工商部门登记注册被批准执业的检验机构 –如私营的第三方食品检验机构 食品检验机构的名称及其证明 1） 依法登记或注册为独立法人的检验机构 以检验机构名称申请和认定 出具登记或注册证书 2） 登记或注册为独立法人的非检验机构（院校 、科研机构） 下设食品检验机构 以授权法人名称申请和认定 出具所属法人证书 出具设立和授权证书 3） 行政 、行业主管部门 ， 依法设立和授权食品检验机构： 以授权法人名称 、 出具所属法人证书 、 出具设立和授权证书 4） 对其食品检验能力发放CMAF证书 。（综合实验室中的食品检验能力） • 强调最高领导者的作用 –独立法人机构 • 法定代表人担任最高管理者 –非独立法人机构 • 鼓励法人机构的法定代表人担任最高管理者 • 授权人员担当也可 • 强调法律责任 –有授权 ， 法定代表人也要承担法定责任 条文解读 • 4. 1.2 独立法人食品检验机构的最高管理者应当由法定代表 人担任 ， 非独立法人食品检验机构的最高管理者应当由其 法人机构的法定代表人或其授权人员担任。 1 、食品检验只是所在组织从事业务的一部分 ， 通过法人授 权的方式设立非独立法人机构： 2 、所属法人对食品检验机构的授权： 必须四独立 独立承担第三方公正检验 ， 独立对外行文和开展业务活动 ， 独立帐目和独立核算 3 、法人代表对最高管理者的授权： 法人代表不担任最高管 理者时 －明确法律责任(经济处罚 、 民事赔偿) 4 、对最高管理者： 任命文件 5 、非独立法人单位的两个授权 法人单位对机构的授权 、对实验室最高管理者授权 条文解读 • 4. 1.3 食品检验机构应当使用正式聘用的检验人员 ， 检验人 员只能在一个食品检验机构中执业