人工耳蜗植入体产品技术要求标准2024年版.docxVIP

1 人工耳蜗植入体 1 范围 本标准规定了人工耳蜗植入体的术语和定义、规格型号及其划分说明、使用条件、技术要求、试验 方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和质量承诺。 本标准适用于人工耳蜗植入体。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的 修改单（不包括勘误的内容） 或修订版均不适用于本标准。凡是不注日期的引用文件， 其最新版本（也 包括修改单）适用于本标准。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 2423.5 环境试验 第 2 部分： 试验方法 试验 Ea 和导则： 冲击 GB/T 4698 海绵钛、钛及