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药品出口销售证明管理规定
药品出口销售证明管理规定
第一条 为进一步规范 《药品出口销售证明》 的办理，为我 国药品出口提供便利和服务，制定本规定。
第二条 《药品出口销售证明》适用于中华人民共和国境内 的药品上市许可持有人、药品生产企业已批准上市药品的出口， 国务院有关部门限制或者禁止出口的药品除外。
对于与已批准上市药品的未注册规格(单位剂量)，药品上 市许可持有人、药品生产企业按照药品生产质量管理规范要求生 产的，也可适用本规定。
对于未在我国注册的药品，药品上市许可持有人、 药品生产 企业按照药品生产质量管理规范要求生产的，且符合与我国有相 关协议的国际组织要求的，也可
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