纠正措施与预防措施的区别演示文稿.pptVIP

供应商基本资质审计合格后，A类物料应由采购部负责向供应商索取一个批号的样品，由质量部QC依据本企业内控质量标准对样品进行检验，报告检验结果； 针对于设备对物料要求严格的品种，样品经检验合格后，必要时可安排物料使用部门对样品进行小批量试生产； 非现场审计项目如下： 本文档共42页；当前第31页；编辑于星期二\18点31分 类别 审计项目 基 本 资 质 《营业执照》 《生产许可证》或《经营许可证》 《GMP证书》或《GSP证书》 《药品注册批件》（产品批件或批复） 《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药材批件》 《危险化学品经营许可证》或《安全生产许可证》 《药品包装材料和容器注册证》 《印刷经营许可证》 《商品条码印刷资格证》 《质量体系认证证书》（包括第三方质量审计报告） 《组织机构代码证》 《税务登记证》 本文档共42页；当前第32页；编辑于星期二\18点31分 类别 审计项目 物 料 保 证 《经销授权书》 《业务员授权委托书》 《质量标准》 《质量保证协议》 《检验报告》 样品检验结果 使 用 样品小批量试生产操作情况 样品小批量试生产的样品检验结果 稳定性考察结果 其 他 售后服务情况 供货及时性 数量保证性 合格标准：有相关资质并在有效期内（加盖企业原色公章），生产或经营范围包括拟供货的物料。 本文档共42页；当前第33页；编辑于星期二\18点31分