DB34∕T 2124-2014 种植类中药材采集信息要求.docxVIP

ICS?11.120.99 C?93 DB34 安 徽 省 地 方 标 准 DB?34/T?2124—2014 种植类中药材采集信息要求 Requirements?for?collecting?information?of?planting?Chinese?crude?druges 2014?-?06?-?24?发布 2014?-?07?-?24?实施 安徽省质量技术监督局 发?布 DB34/T?2124—2014 前 言 本标准按照?GB/T?1.1-2009?给出的规则起草。 本标准由安徽省标准化研究院提出。 本标准由安徽省质量技术监督局归口。 本标准起草单位：安徽省标准化研究院、安徽新津铁皮石斛开发有限公司。 本标准主要起草人：王琛、张建民、郑玉艳、陈辰、霍家佳、邵秀芳、洪登华、李佳新、陶学明。 I DB34/T?2124—2014 种植类中药材采集信息要求 1??范围 本标准规定了种植类中药材采集信息的术语和定义、信息分类、基本要求、信息采集要求和信息管 理。 本标准适用于种植类中药材追溯信息的采集。 2??规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T?20270 信息安全技术?网络基础安全技术要求 GB/T?20271 信息安全技术?信息系统通用安全技术要求 GB/T?22005-2009 饲料和食品链的可追溯性?体系设计与实施的通用原则和基本要求 中华人民共和国药典（2010年版） 3??术语和定义 GB/T?22005-2009?界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 追溯单元??tracEablE?unit 需要对其来源、用途、位置等相关信息进行记录和回溯的单个产品或同一批次产品。 3.2 基本追溯信息??basic?tracEability?data 实现组织间和组织内各环节间有效链接的必需的信息。 3.3 扩展追溯信息??ExtEndEd?tracEability?data 除基本追溯信息外，与产品追溯相关的其他附加信息。 4??信息分类 4.1 追溯信息按照中药材的产业环节，分为种植信息、加工信息、物流信息和销售信息。 4.2 追溯信息按照信息的重要性，分为基本追溯信息和扩展溯源信息。其中基本追溯信息是必须采集 的信息，扩展追溯信息是根据需要可选择采集的信息。 1 追溯信息 采集内容 信息类型 基本追溯 信息 扩展追溯信息 （包括但不限于） 种植企业信息 企业名称、法人、地址、联系电话、组织机构代码。 ★ 企业营业执照、认证证书及其他信息。 ★ 产地信息 产地名称、地址、联系电话、生态环境。 ★ 产地面积、环境检验信息、产地人员情况。 ★ 种源信息 种质名称、来源、生产企业、批号，繁殖时间、数量和苗龄。 ★ 种质繁殖方式、种质质量检验报告、检疫证明、作业人员。 ★ 种植信息 种植品种、方式、时间、数量、种植过程管理信息。 ★ 种植地点、负责人、生长周期内异常的天气情况。 ★ 农业投入品使用 信息 农业投入品名称、来源、用量、使用时间。 ★ 农业投入品成分、使用方法、购买时间和数量，使用人员。 ★ 病虫草害防治 信息 病虫草害名称、发病时间，药物名称、剂量、时间。 ★ 药物使用方式、负责人、药物安全间隔期、药物的购入时间。 ★ 采收信息 采收地点、品种、部位、方式、时间、数量。 ★ 采收工具、盛装器具、天气状况、作业人员。 ★ 产品信息 产品名称、质量、规格、数量、生产日期、批号。 ★ 产品检验报告、保质期、认证信息。 ★ 附加信息 涉及的其他信息。 ★ 注1：★代表该条信息所属类型（下同）。 注2：产品质量应符合中华人民共和国药典及相关标准的规定（下同）。 DB34/T?2124—2014 5??基本要求 5.1 应当识别并确认本组织在中药材种植、加工、物流、销售各环节中的作用和位置，确定追溯单元。 5.2 应确保追溯范围内上、下游组织间信息的有效传递和沟通。 5.3 中药材的种植、加工、物流、销售各环节应采集相应的追溯信息。信息采集应真实、准确、及时、 完整，易于识别和检索。 5.4 组织应记录基本追溯信息，在实现追溯目标的基础上，宜加强扩展追溯信息的收集和记录。 5.5 直接或间接介入中药材供应链中的一个或多个环节的组织应明确记录本环节产生的接收信息、处 理信息和输出信息，并保证信息间的有效链接。 5.6 若产品涉及流程少于所列环节，组织可依据自身需要，记录所历经环节的追溯信息。若产品涉及 流程多于所列环节，需要按照追溯信息不间断原则，将新增流程中的追溯信息予以记录。 5.7 信息存储期应与追溯产品的保质期一致，保质期不足?2?年的，追溯信息应至少保存?