DB37∕T 3663-2019 中药材追溯 西洋参.docxVIP

ICS??03.120.01 C?23 DB37 山 东 省 地 方 标 准 DB?37/T?3663—2019 中药材追溯 西洋参 Chinese?herbal?medicines?traceability—Panacis?quinquefolii?radix 2019?-?08?-?30?发布 2019?-?09?-?30?实施 山东省市场监督管理局 发?布 DB37/T?3663—2019 目 次 前言?................................................................................? II 1?范围?...............................................................................? 1 2?规范性引用文件?.....................................................................? 1 3?术语和定义?.........................................................................? 1 4?追溯体系建设?.......................................................................? 2 5?追溯信息记录要求?...................................................................? 2 参考文献?.............................................................................? 5 I DB37/T?3663—2019 前 言 本标准按照GB/T?1.1—2009给出的规则起草。 本标准由山东省商务厅提出、归口并监督实施。 本标准起草单位：山东颐阳生物科技股份有限公司、山东省标准化研究院、威海颐佰堂中药饮片有 限公司、威海金颐阳药业有限公司、山东标准化协会。 本标准主要起草人：于海先、孟洪涛、于红霞、王亚楠、王卫宁、梁厚广、侯罗军、王志恒、郑霞。 II DB37/T?3663—2019 中药材追溯 西洋参 1??范围 本标准规定了西洋参追溯体系建设和追溯信息记录要求。 本标准适用于西洋参种植、加工、流通等环节的追溯体系建设。 2??规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T?22005—2009 饲料和食品链的可追溯性 体系设计与实施的通用原则和基本要求 GB/Z?25008—2010 饲料和食品链的可追溯性 体系设计与实施指南 3??术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 3.1 西洋参 panacis?quinquefolii?radix 五加科植物西洋参Panax?quinquefolius?L.的干燥根。 [中华人民共和国药典?2015年版?一部，第131页] 3.2 追溯体系 traceability?system 能够维护关于产品及其成分在整个或部分生产与使用链上所期望获取信息的全部数据和作业。 注：改写GB/T?22005—2009，定义3.12。 3.3 基本追溯信息 basic?traceability?data 能够实现组织间和组织内各环节间有效链接的必需信息。 [GB/Z?25008-2010，定义3.4] 3.4 扩展追溯信息 extened?traceability?data 除基本追溯信息外，与追溯相关的其他信息，可以是质量或用于商业目的的信息。 注：改写GB/Z?25008—2010，定义3.5。 3.5 1 DB37/T?3663—2019 组织 organization 为实现目标，由职责、权限和相互关系构成自身功能的一个人或一组人。 注：本标准中所述的组织，包括但不限于种植企业（户）、加工企业（户）、经营企业等。 [GB/T?19000—2016，定义3.2.1] 4??追溯体系建设 4.1??西洋参追溯体系的原则宜按照?GB/T?22005—2009?中?4.1?和?4.2?的要求。 4.2??西洋参追溯体系的设计与实施宜按照?GB/Z?25008—2010?中相关要求，西洋参追溯信息记录应符合 本标准第?5?章的规定。 4.3??西洋参追溯体系的内部审核宜按照?GB/Z?25008—2010?第?7?章的要求。 4.4??西洋参追溯体系的评审与改进宜按照