医疗器械经营企业管理制度.docx

医疗器械质量管理制度目录 文件名称 文件编号 质量事故报告制度 HZqx.QM.021.01. [文件名称] [起草部门] [文件编码] 变更记录： 医疗器械首营企业和首营品种质量 审核制度 质管部 起草： 年 月 日 年 月 日 年 月 日 执行日期： 年 月 日 变更原因及目的： 医疗器械首营企业和首营品种质量审核制度 一、 首营企业：指购进时，与本企业首次发生供需关系的医疗器械生产企业 或经营企业。 首营品种：指本企业向某医疗器械生产企业首次购进的医疗器械。 包括 新型号、新规格、新包装。 二、首营企业审核内