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食药监总局：酮康唑口服制剂存严重肝毒性
2015 年 07 月 01 日13:41 央视
酮康唑口服制剂生产企业名单
国家食药监总局发布通知称，酮康唑口服制剂因存在严重肝毒性不良反应，即日起停止生产销
售使用，撤销药品批准文号；已上市的酮康唑口服制剂由生产企业于 7 月 30 日前召回。酮康唑口
服制剂是咪唑类抗真菌药，我国上市的有片剂和胶囊剂。警惕！(央视记者余静英)
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食品药品监管总局关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：
2015 年 6 月 25 日，总局发布了《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》(2015 年第
85 号) ，请各省(区、市)食品药品监督管理部门认真组织落实。现就有关事宜通知如下：
一、请各省(区、市)食品药品监督管理部门加强对相关药品生产企业的监督检查，督促企业排查
药品销售流向，确保已上市销售药品于 2015 年 7 月 30 日前全部召回，并予以监督销毁。
二、督促本行政区域内药品经营企业、使用单位落实停止销售和使用的措施，配合做好产品召
回工作。
食品药品监管总局
2015 年 6 月 25 日
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