乳腺癌 新辅助治疗和辅助治疗.pptVIP

第三十一页，共四十九页。 第三十二页，共四十九页。 第三十三页，共四十九页。 第三十四页，共四十九页。 第三十五页，共四十九页。 第三十六页，共四十九页。 第三十七页，共四十九页。 曲(Qu)妥珠与化疗（NCCTG N9831） ：序贯 vs. 联合 多中心、随机 III期研究 主要终点：DFS A多柔比星 C环磷酰胺 T紫杉醇 H 曲妥珠单抗 浸润性乳腺癌 HER2阳性 I-III期 N=3505 术后随机 …… 1年 …… 1年 Perez EA, et al. J Clin Oncol 2011; 29:4491-4497. 第三十八页，共四十九页。 曲妥珠单抗与化疗(NCCTG N9831) : 序(Xu)贯 vs. 联合 100 80 60 40 20 0 1 0 3 2 5 4 7 6 0 1 0 3 2 5 4 7 6 OS (%) DFS (%) 100 80 60 40 20 时间 (年) 时间 (年) AC?TH?H (n=949) 5年 84.5% AC?T?H (n=954) 5年 80.1% AC?TH?H (n=949) 5年 91.9% AC?T?H (n=954) 5年 89.7% DFS HR=0.77 95%CI: 0.53-1.11 P=0.022 OS HR=0.78 95%CI: 0.58-1.05 P=0.102 曲妥珠单抗序贯比联合化疗可降低复发风险达23% (P=0.022)* 曲妥珠单抗序贯比联合化疗未能显著降低死亡风险 (P=0.102) 第三十九页，共四十九页。 HER-2阳性乳腺癌曲妥珠单抗辅助治疗 关于肿瘤大小的适应症 1.T1c以上应该接受； 2.T1b可推荐； 3.T1a可综合考虑（高危因素：激素受体阴性、分级差、Ki-69高等） 辅助化疗结束，未出现复发转移的患者(Zhe)，可考虑继续使用曲妥珠单抗，标准用药时间为1年。 第四十页，共四十九页。 第四十一页，共四十九页。 第四十二页，共四十九页。 第四十三页，共四十九页。 第四十四页，共四十九页。 第四十五页，共四十九页。 第四十六页，共四十九页。 术前(Qian)新辅助化疗 术前内分泌治疗 术前靶向治疗 手术 术后辅助化疗 术后内分泌治疗 术后靶向治疗 第一页，共四十九页。 1.新辅助化疗的意义： 能使肿瘤降期和降级，提高手术R0切除率到79% 能使肿瘤降期和降级，提高保乳手术成功率 能检测化疗药物在体内的敏感性 杀灭术野以外亚临床病灶，预防手术引(Yin)起的播散 第二页，共四十九页。 2.新辅助化疗的适应症： ① 肿块较大（＞5cm）； ② 腋窝淋巴结转移； ③ Her-2阳性； ④ 三阴性； ⑤ 有保乳意愿，但肿瘤大小与乳房体积较大难以保乳 PS: 1.如肿物＞3cm，可综合其他危险因素选择是否进行药物治疗； 2.大部分中国专家(Jia)认同，以仅有HER-2阳性或三阴性乳腺癌术前新辅助药物治疗的标准时，肿瘤应大于2cm，或入临床试验。 第三页，共四十九页。 确定新辅助化疗方案的经典(Dian)临床试验 NSABP B-18 TAX 301 NSABP B-27 第四页，共四十九页。 NSABP B-18 （蒽(En)环类－阿霉素－新辅助化疗乳腺癌的随机研究 ） 1988年10月17日至1993年4月30日。 1523例I－Ⅱ期（T1-3、N0-1、M0）乳腺癌患者。 新辅助化疗方案 AC = 阿霉素 60 mg/m2 ,D1、 环磷酰胺 600 mg/m2 ,D1 第五页，共四十九页。 NSABP B-18 方(Fang)案 AC x 4 手术 手术 AC x 4 I~Ⅱ期 BC  Fisher B, et al. Effect of preoperative chemotherapy on the outcome of women with operable breast cancer. J Clin Oncol,1998,16(8):2672-2685. 第六页，共四十九页。 NSABP B-18 5年、9年随访(Fang)结果 5年随访的结果 新辅助化疗组 cCR36%，cPR44%，pCR26%。 （1）两组的DFS和OS没有显著性差别。 （2）cCR与cPR和cNR比DFS 明显提高，但OS提高不显著。腋淋巴结阴性的比例（87%）显著高于术后化疗组。 （3）pCR的患者中，DFS和OS与pINV、cPR和cNR相比都有显著的提高。 9年随访的结果 （1） cCR与cPR和cNR的患者，其总生存率、无疾病生存率和无复发生存率的差异都具有统计学意义 （OS：P=0.005；DFS：P=0