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T/CSAS XXXXX—2020 SPD 精细化院内物流服务规范 1 范围 本文件规定了SPD精细化院内物流服务的服务提供方、中心仓设计、服务流程与规范、服务人员、 智能服务设备、信息服务、异常情况处理、投诉处理和服务评论指标的要求。 本文件适用于服务提供方对医院提供SPD精细化院内物流服务。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件。不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 稿 GB/T 28842 药品冷链物流运作规范 GB/T 30335 药品物流服务规范 GB/T 34399 医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范 3 术语和定义 见 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 意 定数包 根据供应商包装、院方管控要求，在不破坏灭菌包装的前提下，根据临床消耗习惯重新组合包 装并附标签以便精准管理的包装形式。 3.2 求 赋码 SPD系统对货品按定数包或单个货品赋唯一码，并随货品进行院内流转。 3.3 征 高值耗材 对安全至关重要，必须根据医院管理要求严格控制，需一物一码关联患者，实现全流程追溯且价格 相对较高的消耗性医疗器械。 3.4 1 T/CSAS XXXXX—2020 普通耗材 除高值耗材外的其它院内消耗品。 3.5 货品 所有院内使用的消耗品，包括低值耗材、高值耗材、IVD检验试剂、办公用品和后勤保障用品。 3.6 院内中心仓 建在医院内，用于集中储存各类医院消耗品的仓库。 3.7 院外中心仓 稿 建在医院外，用于集中储存各类医院消耗品的仓库。 4 服务提供方要求 4.1 应符合国家行业准入要求并具备与其运营范围和规模相适应的条件，包括组织机构、人员、设施 见 设备、培训体系、质量管理体系、计算机信息系统等，并符合《药品经营质量管理规范》、《医疗器 械经营监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》等有关法律法规的要求。 4.2 应在医药产品和医疗器械供应链上的各环节采取有效的质量控制措施，确保医药产品和医疗器械 质量，并按照国家有关要求建立医药产品和医疗器械追溯系统，实现医药产品和医疗器械全程可追溯 管理。 意 5 中心仓设计 5.1 服务提供方应根据客户实际需求设计院内中心仓或院外中心仓。采用院外中心仓设计的，应包含 院内中转仓。 求 5.2 中心仓设计应满足客户需求，以促进资源合理利用、提升工作效率、降低成本、提高满意度为原 则。 5.3 中心仓设计应适合提供SPD 精细化院内物流服务。 5.4 中心仓设计方案宜包括信息软件服务、智能设备设施服务、货品接收、储存、配送、结算、客户 征 服务等方面的内容。 6 服务流程与规范 6.1 服务流程 流程中的各环节应制定相应的管理制度和岗位职责并分配相适应的人员，服务流程见图1。 2 T/CSAS XXXXX—2020 稿 见 意 注：供应商配送不属于