钙调磷酸酶抑制剂治疗风湿免疫性疾病临床应用专家共识2024 .pdfVIP

钙调磷酸酶抑制剂治疗风湿免疫性疾病临床应用专家共识2024 摘要 钙调磷酸酶抑制剂（CNI）类药物属强效免疫抑制剂，我国风湿免疫性疾 病领域主要应用的该类药物为口服环孑 包素A和他克莫司，其可通过抑制细 胞内钙调磷酸酶活性，减少白细胞介素（IL ） -2释放，从而 择性抑制T 淋巴细胞活化增殖及肿瘤坏死因子IL-6. IL-17等细胞因子转录。为 规范口服CNI类药物在风湿免疫性疾病领域的应用，由国家皮肤与免疫疾 病临床医学研究中心（北京协和医院）发起，中国医师协会风湿免疫科医 师分会、中国研究型医院学会风湿免疫专业委员会、中国康复医学会风湿 免疫康复专业委员会参与制订，采用2011年牛津循证医学中心分级系统 和国际实践指南 报告标准（RIGHT） ,对我国临床医生关注的9个临床问 题，给出了较为详细的循证推荐意见，旨在为相关医疗卫生人员提供科学、 具体的CNI类药物用药参考和指导，提高以患者为中心的医疗服务质量。 风湿免疫性疾病是一组主要累及骨、关节及其周围软组织和器官的系统性 疾病［1 , 2 ］,诊疗难度较大，我国总患病人数超过1亿，给整个医疗 卫生体系带来巨大负担［3 L长期以 来，糖皮质激素（以下简称激素） 与免疫抑制剂作为风湿免疫性疾病治疗的基础用药发挥了极大作用。 钙调磷酸酶抑制剂（CNI）类药物属强效免疫抑制剂，目前主要应用的药 物为口服环阳素A和他克莫司，其可通过抑制细胞内钙调磷酸酶活性，减 少白细胞介素（IL ） -2释放，从而 择性抑制T淋巴细胞活化增殖及肿瘤 坏死因子IL-6、IL-17等细胞因子转录［4,5,6,7 ［为规范口服 CNI类药物在风湿免疫性疾病领域的应用，国家皮肤与免疫疾病临床医学 研究中心（北京协和医院）结合我国实际情况，在系统检索与分析国内外 相关证据的基础上，针对广大临床医生关注的内容遴 出9个临床问题, 经反复讨论形成本共识，旨在为相关医疗卫生人员提供科学的口服CNI 类药物的用药指导。 共识形成 _、总体原则 在处方口服CNI类药物前，应充分告知患者使用CNI类药物治疗的潜在 风险和获益，最终治疗应是临床医师和患者共同决策；在CNI类药物的使 用过程中，除参考本共识中的推荐意见，应综合考虑特定疾病管理的国际 与我国指南和共识［8,9,10,11,12,13,14,15,16 L 二、共识形成方法 本共识由国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心（北京协和医院）发起， 中国医师协会风湿免疫科医师分会、中国研究型医院学会风湿免疫专业委 员会、风湿免疫病学教育部重点实验室和中国康复医学会风湿免疫康复专 业委员会参与制订，共识小组就方法学和制订流程向兰州大学健康数据科 学研究院进行咨询。本共识已在国际实践指南注册与透明化平台(http : //guidelines-registr .org )进行注册并上传计划书(注册号: IPGRP-2022CN345 X启动时间为2022年6月，定稿时间为2023年3 月。 1 .共识工作组组建与利益冲突管理:本共识设置首席专家组、秘书组、证 据工作组、共识专家组和外审专家组5个小组，涵盖风湿免疫病、肾脏病、 临床药学、循证医学等多个领域的专家。工作组成员均填写了利益声明表, 不存在与本共识直接相关的利益冲突。 2. 共识使用者与目标人群:本共识供风湿免疫科医师、临床药师及参与风 湿免疫性疾病诊疗和管理的专业人员使用。共识推荐意见的目标人群为需 要口服环饱素A或他克莫司治疗的风湿免疫性疾病患者。 3. 临床问题确定:秘书组对风湿免疫科主治医师及以上职称的223位临床 医师进行线上问卷调查和线下访谈，形成初步问题并发送至共识专家组进 行重要性调研麦家按照重要性对每个问题进行 择， 项 包括”至关重要、 比较重要、一般重要、不太重要和不重要”。最终按照重要性排序及专家意 见，遴 出本共识拟解决的9个临床问题。 4.证据检索 ：基于最终确定的问题，参照人群、干预、对照和结局 (population , intervention , comparison , outcome , PICO )的原则 进行解构。证据组在首席专家组和秘书组指导下，制订各临床问题的检索 策略，并对以下资料库进行检索 :（1）中文数据库（ 包括中国生物医学文 献数据库、万方数据和中国知网）；（2 ）英文数据库（ 包括PubMed、 Embase和Cochrane Librar ）,主