T_GDATCM 0013-2023 炙甘草（甘草）煮散饮片.docxVIP

，ICS 11.120.99 CCS C273 ， 团 体 标 准 T/GDATCM 0013－2023 炙甘草（甘草）煮散饮片 Zhigancao(Gancao)zhusanyinpian 2023-09-22 发布 2023-09-22 发布 2023-12-22 实施 广 东省 中 药协 会 发 布 T/GDATCM 0013－2023 T/GDATCM 0013－2023 T/GDATCM 0013－2023 T/GDATCM 0013－2023 PAGE \* ROMAN PAGE \* ROMAN III 目?次 前 言 III 引?言 IV 范围 1 规范性引用文件 1 术语和定义 1 规范性技术要素 1 附录 A 4 附录 B 5 参 考 文 献 13 T/GDATCM 0013－2023 T/GDATCM 0013－2023 T/GDATCM 0013－2023 T/GDATCM 0013－2023 PAGE \* ROMAN PAGE \* ROMAN III IV IV 前 言 本文件按照GB/T1.1—2020 《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起 草。 本文件由广东省中医院（广东省中医药科学院）提出。 本文件由广东省中药协会归口。 本文件起草单位：广东省中医院（广东省中医药科学院）、中山市中智药业集团有限公司。 本文件主要起草人：黄娟、丘小惠、黄志海、张丹纯、苏贺、白俊其、张靖、徐文、宫璐、廖保生、 彭丽华、甘均龙。 引?言 炙甘草为豆科植物甘草 Glycyrrhiza uralensis Fisch.、胀果甘草 Glycyrrhiza inflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根和根茎蜜炙品。具有补脾和胃，益气复脉之功效。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心动悸，脉结代。 本文件中炙甘草（甘草）煮散饮片为豆科植物甘草 Glycyrrhiza uralensis Fisch.干燥根和根茎炮制成饮片后的加工品。传统煮散一般为捣碎至粗颗粒，宋代《太平惠民和剂局方》中规定，煮散剂服法上多 注“为粗末”，然而并未详细规定其颗粒度大小。在充分参考历代煮散基本要求和现代煮散研究文献的基 础上，特起草了炙甘草（甘草）煮散饮片标准。 T/GDATCM 0013－2023 T/GDATCM 0013－2023 T/GDATCM 0013－2023 T/GDATCM 0013－2023 PAGE PAGE 11 PAGE PAGE 10 炙甘草（甘草）煮散饮片 范围 本文件规定了炙甘草（甘草）煮散饮片的检测标准。 本文件适用于炙甘草（甘草）煮散饮片的质量控制。 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。凡是注日期的引用文件， 仅注日期的版本适用于本文件。不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 《中华人民共和国药品管理法》 《中华人民共和国中医药法》 《中华人民共和国药典》 《国家药品标准工作手册》 《广东省中医药条例》 《GB/T6003.1 2012 试验筛技术要求和检验》 《中药煮散饮片质量标准研究指导原则和技术要求》（试行） 术语和定义 来源 豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.干燥根和根茎炮制成炙甘草饮片后的加工品。 中药煮散饮片 中药煮散饮片是将中药饮片按规定制成一定大小的颗粒状物，供调配或医院制剂使用。 规范性技术要素 【制法】 取炙甘草，制成粒径为 0.8～10.0 mm 的煮散饮片，即得。 【性状】 本品呈不规则颗粒状。颗粒表面红棕色、灰棕色或黄色、深黄色。略有黏性。具焦香气， 味甜。 【鉴别】 （1）本品粉末淡棕黄色。纤维成束，壁厚，微木化，周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形 成晶纤维。草酸钙方晶多见。具缘纹孔导管较大，稀有网纹导管。木栓细胞红棕色，多角形，微木化。 （2）取本品粉末 1 g，加乙醚 40 ml，加热回流 1 小时，滤过，弃去醚液，药渣加甲醇 30 ml，加 热回流 1 小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水 40 ml 使溶解，用正丁醇提取 3 次，每次 20 ml，合并正丁醇液，用水洗涤 3 次，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇 5ml 使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材 1 g， 同法制成对照药材溶液。再取甘草酸单铵盐对照品，加甲醇制成每 1 ml 含 2mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典 2020 年版 通则 0502）试验，吸取上述三种溶液各 1～ 2 μl，分别点于同一用 1%氢氧化钠溶液制备的硅胶 G 薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水（15∶1∶ 1∶2）为展开