药品经营质量管理规范现场检查指导原则.docx

附件 药品经营质量管理规范现场检查指导原则 (校正稿) 说明 一、为规范药品经营企业督查检查工作，依照《药品经营质量管理规范》，拟定《药品经营质量管理规范现场 检查指导原则》。 二、本指导原则包括《药品经营质量管理规范》的检查项目和所对应的附录检查内容。检查有关检查项目时， 应当同时对应附录检查内容。若是附录检查内容存在任何不吻合要求的状况，所对应的检查项目应当判断为不吻合 要求。 三、本指导原则检查项目分三部分。批发企业检查项目共 项，其中严重弊端项目( ) 项，主要弊端项 目( ) 项，一般弊端项目 项；零售企业检查项目共 项，其中严重弊端项目( )